Reportajes

Tomarse en serio la serialización

La falsificación de medicamentos representa un desafío creciente para la industria farmacéutica actual. Los pacientes de la Unión Europea están protegidos por la Directiva de Medicamentos Falsificados 2011/62/UE, que establece unos requisitos obligatorios de serialización y verificación en los envases de los medicamentos. Para cumplirla, las líneas de envasado deben disponer de equipos especiales para imprimir y comprobar los códigos de productos 2D, como por ejemplo el Pharma 2D de Intrex. Equipadas con software y hardware modular de automatización de B&R, las nuevas máquinas se adaptan rápidamente a las características de cada local. 

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Innovaciones en tecnologías de inspección

La proliferación de productos inyectables, por la creciente demanda en vacunas y tratamientos cada vez más especializados, y la necesidad de inspeccionar los lotes de manera efectiva con el menor falso rechazo posible, ha sido el motor para incorporar soluciones de vanguardia para la inspección de partículas y la detección de defectos cosméticos, así como tecnologías complementarias, como la detección de fugas para comprobar la integridad de los contenedores. 

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Cuando alquilar es la mejor opción

Las inversiones en sistemas de tratamiento de agua son fundamentales para mantener un suministro continuo de gran calidad, pero… ¿en qué casos podría ser mejor alquilar el equipamiento en vez de comprarlo?

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La guía de inversión para máquinas de clasificación e inspección visual automatizadas

Invertir en máquinas de clasificación e inspección visual automatizadas: costes, riesgos y evaluación del rendimiento.

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Nueva tecnología aplicada al control de la humedad

Históricamente se han utilizado diferentes métodos convencionales para la determinación del contenido de humedad de cápsulas de gelatina o celulosa y de formas sólidas farmacéuticas.

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QbD en salas blancas

TIS potencia su capacidad productiva disponiendo de dos plantas diferenciadas –Pharma / Nutracéutica– diseñadas, construidas e instaladas por Montajes Delsaz para su proceso patentado Hipering® technology.

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¿Porque no diseñamos para limpiar fácilmente con CIP?

Casi el 50 % de las cartas de advertencia publicadas en el sitio web de la FDA se refieren a problemas relacionados con la limpieza y/o contaminación.  

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Filtros HEPA: preguntas y respuestas

A raíz de la pandemia de la COVID-19, se ha popularizado la tecnología de filtración HEPA para el tratamiento del aire y captación del virus SARS-Cov-2. Hasta hace pocos meses, esta tecnología solo se utilizaba en entornos profesionales muy restringidos y formados como las salas blancas de producción de fármacos o los quirófanos de hospitales donde se requiere de una muy buena calidad de aire.

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APIs: polipastos para biorreactor con un giro multifunción

Peter Devenny, de PalPharma, describe la solución para una instalación de biotecnología en Suiza diseñada para manejar biorreactores llenos en áreas GMP para producir diez toneladas de anticuerpos por año.

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Aprobado en el Parlamento Europeo un nuevo límite de THC en el cáñamo

Actualmente, y en los próximos meses, se esperan grandes cambios a nivel internacional, europeo y nacional en cuanto a la regulación del mundo del cannabis/cáñamo (Hemp tal como lo conocen los anglosajones).

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