Reportajes

Garantía de calidad y producción: repercusiones del nuevo Anexo 1 de las BPF

En un marco reglamentario que da preeminencia a los sistemas cerrados, Pharmaplan trabaja en varios proyectos para los que estudia soluciones destinadas a reducir al máximo las manipulaciones humanas y los riesgos de contaminación asociados. A modo de ejemplo, uno de nuestros clientes desea automatizar la alimentación de tapones de sus líneas de llenado convencionales, con el fin de prescindir de la intervención de un operario en una zona de grado B.

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Automatización del acondicionado manual para lotes pequeños en la tecnología médica

PARTIENDO DEL ACONDICIONADO MANUAL Y LLEGANDO AL ACONDICIONADO AUTOMÁTICO
La presión para automatizar el proceso de acondicionado es cada vez mayor, incluso para lotes pequeños en la tecnología médica.

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El Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial

Tras muchas idas y venidas, incluidas negociaciones de más de 40 horas, Europa se pondrá a la bandera de la regulación integral de la inteligencia artificial. El pasado 2 de febrero se aprobó el Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial (“el Reglamento” o “el Reglamento IA”) por parte de los 27 Estados miembros de la Unión Europea respaldando con unanimidad el acuerdo alcanzado el 8 de diciembre de 2023.

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Alta tecnología en la construcción y equipamiento de salas limpias

La compañía Valtria lleva más de una década liderando el diseño, la instalación, la puesta en marcha y mantenimiento de salas blancas, entornos críticos y áreas de contención y bioseguridad. Comprometidos con la innovación y con un servicio orientado a la excelencia afrontan 2024 como un horizonte repleto de desafíos y proyectos en sectores como el biofarmacéutico, alimentación, hospitalario, veterinario, investigación, microelectrónica, bioseguridad, I+D, cosmética o alta tecnología.

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Integrantes de la cadena de distribución de los medicamentos veterinarios

Las medidas relativas a las buenas prácticas de distribución de medicamentos veterinarios que se establecen en la legislación vigente (reglamento (UE) 2021/1248, Reglamento (UE) 2019/6 (que deroga la Directiva 2001/82/CE)) deben garantizar la coherencia y la complementariedad con las medidas relativas a las buenas prácticas de fabricación para los medicamentos veterinarios y los principios activos utilizados como materiales de partida.

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Maximizar la garantía de esterilidad

Evaluación del plazo de validez de los materiales esterilizados utilizados en la fabricación de medicamentos parenterales.

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Ingeniería robótica

La ingeniería robótica en empresas especializadas, como TAIB, abarca un conjunto diverso de disciplinas y enfoques tecnológicos destinados a diseñar, desarrollar e implementar sistemas robóticos avanzados. Aquí hay una visión más detallada sobre la ingeniería robótica en este tipo de empresas.

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Nuevos cabezales de limpieza Lechler Serie Spinner 2 con accesorio Hygienic Fit

Cabezal de limpieza rotativo y adaptador higiénico para soldar. Tanques, reactores y otros contenedores limpios gracias a las boquillas giratorias.

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Porqué la inspección por rayos X es una solución de garantía de calidad viable para los productos farmacéuticos

Todos somos conscientes de que la industria farmacéutica opera en un entorno ultrarregulado, en el que es primordial mantener la seguridad y la calidad de los productos. Los fabricantes invierten una cantidad considerable de recursos en procesos de validación para cumplir con los requisitos normativos. Una de las soluciones tecnológicas disponibles para llevar a cabo pruebas de garantía de calidad en el sector farmacéutico es la inspección de productos. Aunque muchos fabricantes confían en sistemas tales como la inspección por visión y la detección de metales, el uso de la inspección por rayos X está cobrando cada vez más aceptación como herramienta adicional para la garantía de calidad. Para comprender las ventajas de la inspección por rayos X, primero debemos analizar sus funcionalidades y luego refutar las ideas equivocadas. En este artículo, exploraremos por qué la inspección por rayos X debería ser un activo inestimable en la industria farmacéutica, ya que aporta a los fabricantes controles de calidad exhaustivos y exactos, al tiempo que disipa las inquietudes sobre su impacto en los productos.

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Las mejores prácticas para procesos de evaporación

La evaporación es un proceso industrial fundamental cuya función es la concentración de soluciones líquidas en una amplia gama de industrias, incluido el tratamiento de aguas y residuos, la fabricación, e incluso en el sector alimentario y farmacéutico.

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