Novedades en el Real Decreto 1345/2007 de 11 de octubre
Por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
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Por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
Leer más »Aunque hablar de seguridad en la industria farmacéutica parezca evidente dada la exigencia y complejidad de sus procesos productivos, la rapidez con la que evoluciona el sector requiere un férreo compromiso con la limpieza y el control de las plantas industriales.
Leer más »La propiedad intelectual es el mecanismo que protege las obras de los inventores y creadores de obras, y mediante la cual obtienen reconocimiento oficial por parte del Estado, adquiriendo precisamente sus derechos; los cuales se clasifican en derechos morales, que son aquellos que adquiere el autor desde su creación para que se reconozca la autoría de la misma, y su nombre aparezca ligado a la obra o invención. Por otro lado, se reconocen también los derechos patrimoniales que tienen que ver con el ejercicio económico del autor o inventor, es decir, permiten que los inventores y autores reciban la compensación económica respectiva por su trabajo.
Leer más »El plástico ha sido durante mucho tiempo la materia prima más utilizada en empaquetados farmacéuticos debido a sus excepcionales propiedades de barrera.
Leer más »La Estadística es imprescindible en el ámbito de los estudios de estabilidad de medicamentos y principios activos tanto para obtener conocimiento de las cinéticas de degradación, como para definir la caducidad o periodo de validez y analizar resultados y sus tendencias en el transcurso de ejercicios de ongoing stability.
Leer más »Los complementos alimenticios, definidos como una fuente concentrada de nutrientes u otras sustancias alimenticias autorizadas que tienen un efecto nutricional o fisiológico, son regulados en España por el Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios (en adelante, “RD 1487/2009”), por el que se incorporó, en el ordenamiento jurídico español, la Directiva 2002/46/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios.
Leer más »El otro día, durante una visita de auditoría de un cliente potencial del sector farmacéutico, una vez acabada la reunión, la auditora me preguntó, especificando que era por pura curiosidad, ¿a qué os vais a dedicar cuando el plástico esté prohibido?
Leer más »La Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, que entró en vigor ya en marzo de 2018 (en adelante “LCSP”), trajo con su publicación una gran cantidad de novedades al sector de la contratación pública.
Leer más »La creciente necesidad de liderazgo y gestión en el sector Life Sciences y en salud digital que se nos avecina han cambiado diversos paradigmas. Tanto la formación como la orientación consultativa de los farmacéuticos resulta ideal para desarrollar habilidades de liderazgo en ella.
Leer más »El análisis de la evolución del mercado farmacéutico nos permite dimensionar los desafíos a los que se enfrenta el sector, que son múltiples, afectan a los diferentes agentes que lo conforman y abarcan todas las fases del proceso de desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos. Está claro que la necesidad de hacer accesible la innovación, para de esa manera mejorar los resultados en salud y asegurar tanto la calidad como la sostenibilidad del sistema, requiere modelos más rápidos, más eficientes, más precisos y adaptados a las necesidades concretas de cada compañía y su situación particular.
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