Estadística para estudios de estabilidad 1

por Miquel Romero Obón 13 de noviembre, 2019 Opinión

La Estadística es imprescindible en el ámbito de los estudios de estabilidad de medicamentos y principios activos tanto para obtener conocimiento de las cinéticas de degradación, como para definir la caducidad o periodo de validez y analizar resultados y sus tendencias en el transcurso de ejercicios de ongoing stability. 

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Los ingredientes en los complementos alimenticios y el principio de reconocimiento mutuo

por Anna Gerbolés. Abogada del departamento Life Sciences de Fieldfisher JAUSAS 13 de noviembre, 2019 Opinión

Los complementos alimenticios, definidos como una fuente concentrada de nutrientes u otras sustancias alimenticias autorizadas que tienen un efecto nutricional o fisiológico, son regulados en España por el Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios (en adelante, “RD 1487/2009”), por el que se incorporó, en el ordenamiento jurídico español, la Directiva 2002/46/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios.

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Los farmacéuticos como líderes en Life Sciences

por Luis Truchado Licenciado en Farmacia, socio-director de EuroGalenus Executive Search y consultor en Desarrollo del Liderazgo 29 de agosto, 2019 Opinión

La creciente necesidad de liderazgo y gestión en el sector Life Sciences y en salud digital que se nos avecina han cambiado diversos paradigmas. Tanto la formación como la orientación consultativa de los farmacéuticos resulta ideal para desarrollar habilidades de liderazgo en ella.

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Desafíos y oportunidades del sector farmacéutico

por Concha Almarza, VP & General Manager, Spain and Portugal, IQVIA 29 de agosto, 2019 Opinión

El análisis de la evolución del mercado farmacéutico nos permite dimensionar los desafíos a los que se enfrenta el sector, que son múltiples, afectan a los diferentes agentes que lo conforman y abarcan todas las fases del proceso de desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos. Está claro que la necesidad de hacer accesible la innovación, para de esa manera mejorar los resultados en salud y asegurar tanto la calidad como la sostenibilidad del sistema, requiere modelos más rápidos, más eficientes, más precisos y adaptados a las necesidades concretas de cada compañía y su situación particular.

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Consecuencias jurídicas para medicamentos en caso de Brexit sin acuerdo

por Gemma Colomer 21 de mayo, 2019 Opinión

A pesar de los esfuerzos del gobierno británico para alcanzar un acuerdo para la salida del Reino Unido de la Unión Europea y a la vista de los recientes acontecimientos, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha elaborado un plan preventivo para el caso de que en fecha 31 de octubre de 2019 se produzca un Brexit sin acuerdo.

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Regulación legal y situación actual de la venta de medicamentos por internet

por Gemma Colomer. Asociada sénior del departamento Life Sciences de Fieldfisher JAUSAS 4 de marzo, 2019 Opinión

Hace ya más de cinco años que se aprobó el Real Decreto 870/2013, por el que se regulaba la venta a distancia, al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica. Sin embargo, desde entonces, el número de farmacias que se han decidido a abrir una página web para la venta de estos medicamentos, apenas llegan a 500, o lo que es lo mismo, un 2,72% del total de 22.000 farmacias que operan en España.

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Calidad e innovación en la industria farmacéutica de Perú

por Óscar Seclén Polo, Gerente General SANOFI AVENTIS DEL PERÚ S.A. Presidente de la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Perú (ALAFARPE) 4 de marzo, 2019 Opinión

El 2018 fue el año de la recuperación para el sector farmacéutico en el Perú, en cuanto a crecimiento. Además, se caracterizó por la presencia de retos vinculados a asegurar la calidad de los medicamentos y el acceso a la innovación por parte de los pacientes. Como un calco de ese año, se estima que para el año 2019 el crecimiento continúe siendo del 1,5%; pero, sobre todo, que los desafíos relacionados a los temas antes mencionados continúen demandando los esfuerzos no solo de las autoridades, sino de la industria farmacéutica en general.

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