Artículos de opinión

Productos de estética sometidos al Reglamento de productos sanitarios

El sector de la estética, sus tratamientos con aparatología, sus equipos para utilización en el cuerpo humano mejorando el aspecto, remodelando la silueta, etc. no son productos sanitarios, hasta hoy, aunque no dejan de tener un cierto riesgo, en función de quién lo utilice. En muchos casos se encuentran en “centros de estética, médicos” y, en otros, en centros de estética y de otros cuidados cosméticos, sin control médico.

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Regulatory y Compliance ¿Quieres acelerar tu crecimiento profesional?

Al igual que decimos que “no solo de pan vive el hombre”, podríamos decir que “no solo de capacitación técnica vive el profesional de Regulatory y Compliance”. Así lo está demandando el entorno, las organizaciones y quienes se dedican a la búsqueda de talento “diferencial”. Y en esta última palabra está la clave: el talento que marca la diferencia. 

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Cómo la inteligencia artificial puede aportar velocidad y precisión en el desarrollo de vacunas

A pesar de los tremendos avances de la ciencia médica en las últimas décadas, todavía hay muchas cosas sobre el cuerpo humano que no hemos descubierto. La misión de la industria de ciencias de la salud, por lo tanto, es avanzar al máximo en la investigación. La respuesta a las enfermedades infecciosas representa un área enormemente importante para mejorar la salud global y la esperanza de vida.

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Situación de los ERTES en la industria farmacéutica

La crisis del COVID-19 ha obligado a la adopción de modificaciones legislativas que han afectado a la práctica totalidad de los ámbitos económicos y sociales, y de forma muy relevante al ámbito laboral y de la seguridad social. 

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El transporte de los radiofármacos

Un radiofármaco es la combinación de una sustancia radiactiva con una molécula química o biológica, formulada para migrar y establecerse en una región específica del cuerpo humano. Normalmente son utilizados en medicina nuclear y el 95 % son para fines diagnósticos.

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Sobre la propuesta de prórroga del Reglamento europeo de productos sanitarios

En el marco de la presente crisis sanitaria derivada de la pandemia del COVID-19, las autoridades nacionales y comunitarias se han visto obligadas a adoptar numerosas medidas para hacer frente al impacto socioeconómico que ha tenido dicha pandemia en la sociedad.

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Estadística para estudios de estabilidad (II)

La Estadística es imprescindible en el ámbito de los estudios de estabilidad de medicamentos y principios activos tanto para obtener conocimiento de las cinéticas de degradación, como para definir la caducidad o periodo de validez y analizar resultados y sus tendencias en el transcurso de ejercicios de ongoing stability.

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Novedades en el Real Decreto 1345/2007 de 11 de octubre

Por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

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Calidad y seguridad, un binomio inseparable que hay que cuidar en el sector farmacéutico

Aunque hablar de seguridad en la industria farmacéutica parezca evidente dada la exigencia y complejidad de sus procesos productivos, la rapidez con la que evoluciona el sector requiere un férreo compromiso con la limpieza y el control de las plantas industriales.

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La propiedad intelectual y la investigación farmacéutica

La propiedad intelectual es el mecanismo que protege las obras de los inventores y creadores de obras, y mediante la cual obtienen reconocimiento oficial por parte del Estado, adquiriendo precisamente sus derechos; los cuales se clasifican en derechos morales, que son aquellos que adquiere el autor desde su creación para que se reconozca la autoría de la misma, y su nombre aparezca ligado a la obra o invención. Por otro lado, se reconocen también los derechos patrimoniales que tienen que ver con el ejercicio económico del autor o inventor, es decir, permiten que los inventores y autores reciban la compensación económica respectiva por su trabajo.

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