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En el año 2014 se publicó el Reglamento 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, el cual preveía que sería de aplicación una vez transcurridos seis meses desde la publicación de que el portal de la UE y la base de datos de la UE estuvieran en pleno funcionamiento y, en ningún caso, antes del 28 de mayo de 2016.
Leer más »La edición 2016 se focalizará en la capacidad de innovación de las organizaciones. Tratará de cómo gestionar la necesidad de simplificar y escalar procesos, garantizar operaciones de laboratorio sostenibles que conserven la integridad de los datos en todo su ciclo de vida.
Leer más »Apenas han pasado unos meses desde que entrara en vigor el texto refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, cuando de nuevo nos enfrentamos a una nueva modificación de distintos artículos de la misma, operada mediante la Ley 48/2015, de 29 de octubre, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2016, modificaciones que entran en vigor el 1 de enero de 2016.
Leer más »Durante las últimas legislaturas autonómicas han proliferado las medidas adoptadas por las comunidades autónomas basadas en la supuesta racionalización del gasto farmacéutico, pero que, en la mayoría de las ocasiones, se oponen con las competencias del Estado, lo que ha provocado una alta judicialización de las medidas.
Leer más »En los últimos años se ha hecho patente la necesidad que tienen las empresas farmacéuticas de reducir costes y acelerar la innovación para cumplir con su objetivo de resolver los problemas de salud de los ciudadanos, a través de nuevos medicamentos. Pero en la difícil tarea de investigar para conseguir nuevos fármacos, las farmacéuticas no están solas. Existen otros agentes, como las administraciones y las universidades que son aliados importantes para cumplir esta tarea y afrontar una serie de adversidades.
Leer más »El director técnico y sus figuras afines son piezas esenciales de la industria farmacéutica y sanitaria en nuestro ordenamiento. Son responsables frente a la compañía, la Administración y terceros de garantizar la conformidad de los productos, así como de organizar, validar y monitorizar los procesos necesarios con la mencionada finalidad.
Leer más »Hace más de una década, el Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano (NHGRI), de Estados Unidos, puso en marcha un consorcio público llamado ENCODE para identificar todos los elementos funcionales en la secuencia del genoma humano. El proyecto nace desde un punto de vista de la investigación básica, aquella cuya finalidad es ampliar y profundizar en el conocimiento de la realidad.
Leer más »Los datos negativos, como es el descenso de inversión en I+D de en torno al 5,6%, han sido protagonistas hasta el momento de una situación poco favorable que ha marcado la pauta en España desde hace ya demasiado tiempo en un campo tan importante como este, pilar de cualquier país desarrollado.
Leer más »El sector de ciencias de la vida en España está en pleno auge. España es la décima potencia científica mundial y la quinta por producción en la UE-15
Leer más »El comercio paralelo constituye un fenómeno que viene determinado por una doble realidad, por un lado, económica (disparidad de precios entre el Estado de origen y el Estado de destino de la Unión Europea) y, por otro lado, jurídica (establecimiento de una serie de reglas para asegurar la libre competencia y la libre circulación de mercancías dentro del espacio europeo).
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