Artículos de opinión

Esta ficha estadística, la tercera de esta serie de artículos, trata un tema no satisfactoriamente resuelto como es el de definir el número de lotes necesarios para un ejercicio de validación. 

La serialización supone asignar un identificador único a cada unidad de producto farmacéutico comercializado de forma que permita su trazabilidad hasta el punto de dispensación. Este número de serie debe ser asignado a cada unidad vendible a medida que progresa desde su producción y ser trazable hasta su dispensación en farmacias u hospitales.

El pasado 20 de noviembre, los Ministros de la UE eligieron Ámsterdam entre las 19 ciudades candidatas para acoger la nueva sede de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en su acrónimo en inglés), la autoridad competente para la aprobación y seguimiento de los medicamentos a nivel europeo y que, desde el año 1995, había actuado desde Londres. Dicha elección ha puesto punto y final a la especulación sobre el destino de la agencia iniciada tras el referéndum del Brexit en junio de 2016. 

Durante los pasados meses de junio y julio, el Tribunal Supremo dictó hasta un total de siete sentencias estimando parcialmente los recursos contenciosos interpuestos por algunas de estos laboratorios contra las Órdenes de Precios de Referencia SSI/1225/2014 y SSI/2160/2015, en relación con la inclusión de determinados medicamentos en los conjuntos de referencia en los que habían sido incluidos, y estableciendo límites nuevos para la configuración de conjuntos de referencia en el marco del sistema de precios de referencia.

Continuamos con la segunda entrega de la nueva sección sobre estadística aplicada a los procesos de la industria (concretada en la farmacéutica, aunque pueden servir para cualquier sector afín) liderada por Miquel Romero Obón. En próximos números se irán publicando fichas correspondientes a algunos de los temas que se imparten en el programa del Postgrado, codirigido por Romero, que servirán para resumir su utilidad en el laboratorio farmacéutico, concretar “tips” o buenas prácticas para su uso y resolución de problemas habituales.

Iniciamos una nueva sección sobre estadística aplicada a los procesos de la industria (concretada en la farmacéutica, aunque pueden servir para cualquier sector afín) de la mano de Miquel Romero Obón, codirector del curso de Postgrado de Experto en "Aplicación Práctica de la Estadística en los Procesos de la Industria Farmacéutica y Afines", de 15 ECTS (octubre 2017- junio 2018), de la Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación. Universitat de Barcelona.

Profesionalización de un socio clave.

Comienza la recta final para seleccionar la nueva sede de la Agencia Europea del Medicamento. 

En España existe disparidad en los procedimientos entre las diferentes comunidades autónomas y falta de transparencia en los criterios en el acceso al mercado de los test de diagnóstico in vitro (IVD), lo que impide que el mercado español sea más ágil y favorece el retraso del acceso de los pacientes a los mismos.

El Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica estableció, en su versión de 2016, la obligación de las compañías miembros de Farmaindustria de transparentar todos los costes asumidos para la asistencia de profesionales sanitarios a eventos científicos de forma individual.