Artículos de opinión

Frecuentemente tendemos a fijar planes de mantenimiento preventivo, de calibración, de ejecución de órdenes de producción, gestión de proyectos y otros, con base determinista y generalmente estáticos en el tiempo. En contraposición a ello, este artículo da un enfoque estocástico y dinámico basado en la distribución estadística de Weibull como solución óptima para este tipo de planificación.

Límites e implicaciones penales

La inminente aplicación del Reglamento UE 2016/679 de Datos Personales (en adelante, el “Reglamento”), el próximo 25 de mayo, va a exigir a todos los partícipes y agentes en el sector farmacéutico un esfuerzo notable de adaptación y plantea cuestiones determinantes en aspectos tan relevantes como la forma de recabar el consentimiento y el análisis de los riesgos derivados del tratamiento de los datos personales.

Llegamos a esta cuarta edición de fichas estadísticas con un asunto tan simple como poco considerado en todo tratamiento de datos, bien sea con finalidad de estimación, descripción, preparación, filtrado de datos o cualquier otro. Se trata de la determinación del tamaño muestral, del cual toda conclusión posterior va a depender mucho al ser un aspecto de gran influencia en la precisión y significación estadística.

En una parte del mundo, a kilómetros de aquello que nos une, que sentimos cercano, se sustenta un comedor aseado con muebles sencillos y asequibles. Cuando las agujas del reloj marcan las dos de la tarde, la estancia se empieza a llenar de niños que corretean nerviosos y alegres por toda la sala. No llevan uniforme, las reglas las dejan para otros, y, las corbatas, para un futuro incierto que quizás no llegue nunca. Antes de comenzar: lavado de manos para quitar todo el polvo que hay entre las uñas y la moral. El menú de hoy: un nutritivo plato de conciencia y política con salsa agridulce para los Estados. El cocido ha sido lento y pausado, dejando casi sin respiro a muchos de los niños, mujeres y habitantes de muchas de las zonas de este maravilloso, y a la misma vez, desmesurado Planeta. Todo por la falta de organización, política y sentido común. Los nutrientes son escasos, acrecentando la malnutrición de este almuerzo carente de fundamento. Las jarras de agua fresca completan en glorioso menú. Ah, no había para todos.

Esta ficha estadística, la tercera de esta serie de artículos, trata un tema no satisfactoriamente resuelto como es el de definir el número de lotes necesarios para un ejercicio de validación. 

La serialización supone asignar un identificador único a cada unidad de producto farmacéutico comercializado de forma que permita su trazabilidad hasta el punto de dispensación. Este número de serie debe ser asignado a cada unidad vendible a medida que progresa desde su producción y ser trazable hasta su dispensación en farmacias u hospitales.

El pasado 20 de noviembre, los Ministros de la UE eligieron Ámsterdam entre las 19 ciudades candidatas para acoger la nueva sede de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en su acrónimo en inglés), la autoridad competente para la aprobación y seguimiento de los medicamentos a nivel europeo y que, desde el año 1995, había actuado desde Londres. Dicha elección ha puesto punto y final a la especulación sobre el destino de la agencia iniciada tras el referéndum del Brexit en junio de 2016. 

Durante los pasados meses de junio y julio, el Tribunal Supremo dictó hasta un total de siete sentencias estimando parcialmente los recursos contenciosos interpuestos por algunas de estos laboratorios contra las Órdenes de Precios de Referencia SSI/1225/2014 y SSI/2160/2015, en relación con la inclusión de determinados medicamentos en los conjuntos de referencia en los que habían sido incluidos, y estableciendo límites nuevos para la configuración de conjuntos de referencia en el marco del sistema de precios de referencia.

Continuamos con la segunda entrega de la nueva sección sobre estadística aplicada a los procesos de la industria (concretada en la farmacéutica, aunque pueden servir para cualquier sector afín) liderada por Miquel Romero Obón. En próximos números se irán publicando fichas correspondientes a algunos de los temas que se imparten en el programa del Postgrado, codirigido por Romero, que servirán para resumir su utilidad en el laboratorio farmacéutico, concretar “tips” o buenas prácticas para su uso y resolución de problemas habituales.