Artículos de opinión

El 2018 fue el año de la recuperación para el sector farmacéutico en el Perú, en cuanto a crecimiento. Además, se caracterizó por la presencia de retos vinculados a asegurar la calidad de los medicamentos y el acceso a la innovación por parte de los pacientes. Como un calco de ese año, se estima que para el año 2019 el crecimiento continúe siendo del 1,5%; pero, sobre todo, que los desafíos relacionados a los temas antes mencionados continúen demandando los esfuerzos no solo de las autoridades, sino de la industria farmacéutica en general.

Ha vuelto a suceder. La nueva Orden de Precios de Referencia correspondiente al año 2018, que se publicó el pasado 23 de noviembre y que produce efectos desde el pasado 24 de noviembre, ha vuelto a no acatar las sentencias dictadas por el Tribunal Supremo a mediados del 2017 que anulaban diferentes conjuntos de referencia al considerar que el criterio utilizado por la Administración para su inclusión, consistente en tomar como base la clasificación ATC, no podía ser válido en la medida que la Administración no había justificado debidamente la inclusión de ciertos medicamentos en su correspondiente conjunto.

Modelar un proceso, es decir obtener ecuaciones que describen con aproximación conocida las “leyes naturales que lo rigen”, sirve para mucho más que aplicar Quality by Design. El valioso conocimiento obtenido durante el desarrollo puede extenderse a usos como la optimización del proceso en su sentido más amplio (calidad, ahorro energético, menor tiempo, respeto con el medio ambiente, entre otros) o incluso para aplicar un nuevo concepto aun no suficientemente explotado: la verificación del diseño del proceso. Este artículo trata precisamente el segundo concepto, conservando el de la optimización para una posterior publicación.

En estos momentos en que casi todo el mundo se atreve a dudar de los títulos universitarios oficiales, me gustaría aportar mi visión como directora de la Agencia de Políticas y de Calidad de la Universidad de Barcelona, sobre el proceso de calidad que superan todas las titulaciones universitarias oficiales públicas o privadas. 

Especial referencia a la formación de lotes y los criterios de adjudicación.

Entorno VUCA (Volatility, Uncertainty, Complexity, Ambiguity), transformación digital, mayor competitividad, obligan a instaurar modelos de negocio más ágiles y colaborativos.

Frecuentemente tendemos a fijar planes de mantenimiento preventivo, de calibración, de ejecución de órdenes de producción, gestión de proyectos y otros, con base determinista y generalmente estáticos en el tiempo. En contraposición a ello, este artículo da un enfoque estocástico y dinámico basado en la distribución estadística de Weibull como solución óptima para este tipo de planificación.

Límites e implicaciones penales

La inminente aplicación del Reglamento UE 2016/679 de Datos Personales (en adelante, el “Reglamento”), el próximo 25 de mayo, va a exigir a todos los partícipes y agentes en el sector farmacéutico un esfuerzo notable de adaptación y plantea cuestiones determinantes en aspectos tan relevantes como la forma de recabar el consentimiento y el análisis de los riesgos derivados del tratamiento de los datos personales.

Llegamos a esta cuarta edición de fichas estadísticas con un asunto tan simple como poco considerado en todo tratamiento de datos, bien sea con finalidad de estimación, descripción, preparación, filtrado de datos o cualquier otro. Se trata de la determinación del tamaño muestral, del cual toda conclusión posterior va a depender mucho al ser un aspecto de gran influencia en la precisión y significación estadística.