Artículos de opinión

Recordando los límites de la publicidad de los medicamentos de prescripción

Como es bien sabido uno de los límites de la regulación de los medicamentos en EU, es la prohibición de la promoción de los medicamentos de prescripción al público contendida en la Directiva 2001/83  del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano y trasladada a nuestro ordenamiento jurídico por el Real Decreto Legislativo 1/2015 y Real Decreto 1416/1994 de 25 de junio, por el que se regula la publicidad de los medicamentos de uso humano, los cuales establecen las líneas y bases legales de la promoción de medicamentos de uso humano.

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La logística como aliada esencial en la práctica farmacéutica

Es importante destacar el impacto de las soluciones logísticas en el trabajo diario de estos profesionales. Los farmacéuticos no solo dispensan medicamentos, sino que también garantizan que lleguen a los pacientes en las mejores condiciones posibles. En este sentido, la logística ha cobrado una importancia crucial, permitiendo que los medicamentos se distribuyan de forma segura, puntual y sostenible.

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Comienzos en la industria farmacéutica como Junior en Garantía de Calidad

La Comisión de Universidades de AEFI (Secciones Centro y Catalana) desarrolla en uno de sus grupos de trabajo diversas actividades con los incipientes técnicos de la industria farmacéutica, no solo antes de completar sus estudios universitarios sino en el comienzo de su carrera profesional.

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Los softwares informáticos como productos sanitarios

En los últimos tiempos han aparecido en el mercado programas y aplicaciones informáticas que operan en teléfonos móviles, cloud u otras plataformas, para ser utilizadas en el entorno sanitario, en ocasiones de forma conjunta con otros productos y en ocasiones de forma aislada. Desde un punto de vista regulatorio y legal es esencial conocer si estos programas informáticos tienen la consideración de producto sanitario según el Reglamento 2017/745 de Productos Sanitarios (Reglamento de Productos Sanitarios) o de productos sanitarios in vitro según el Reglamento 2017/746 de Productos Sanitarios de Diagnóstico in Vitro (Reglamento de Productos Sanitarios de Diagnóstico in vitro) pues ello determinará los pasos regulatorios que deben seguirse, así como las obligaciones que los distintos agentes (fabricante, distribuidores) asumirán para su comercialización en el mercado.

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El ePI o electronic Product Information ¿Conoces el futuro nuevo formato?

En la industria farmacéutica, cuando hablamos de información del producto (PI) nos referimos a la información autorizada y legal sobre medicamentos, que incluye: ficha técnica (SmPC), prospecto (product leaflet) y etiquetado (labelling).

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Comienzos en la industria farmacéutica como Junior en Regulatory

La Comisión de Universidades de AEFI (Secciones Centro y Catalana) desarrolla en uno de sus grupos de trabajo diversas actividades con los incipientes técnicos de la industria farmacéutica, no solo antes de completar sus estudios universitarios sino en el comienzo de su carrera profesional.

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Comienzos en la industria farmacéutica como técnico de Producción

La Comisión de Universidades de AEFI (Secciones Centro y Catalana) desarrolla en uno de sus grupos de trabajo diversas actividades con los incipientes técnicos de la industria farmacéutica, no solo antes de completar sus estudios universitarios sino en el comienzo de su carrera profesional.

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El uso de datos de estudios científicos en materiales de promoción de medicamentos

Como es bien sabido, en el marco de la publicidad de medicamentos de uso humano, uno de los principales requisitos establecidos para la publicidad dirigida a profesionales sanitarios en la norma que constituye el pilar normativo de la publicidad de medicamentos, el Real Decreto 1416/1994 de publicidad de medicamentos de uso humano, es la obligación de transmitir a los profesionales sanitarios la información técnico-científica necesaria para que estos puedan juzgar el valor terapéutico de los medicamentos por sí mismos.

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La legislación sobre farmacovigilancia veterinaria se enfrenta a nuevos retos y oportunidades

La farmacovigilancia veterinaria en Europa ha cambiado significativamente desde la implementación del Reglamento de Medicamentos Veterinarios 2019/6 [1-3].

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¿Conoces el rol del Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) en la industria farmacéutica?

La industria farmacéutica, aun siendo un campo en constante evolución, tiene un objetivo primordial invariable: desarrollar y comercializar medicamentos de calidad, seguros y eficaces.

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