El uso de datos de estudios científicos en materiales de promoción de medicamentos

por Gemma Colomer 1 de julio, 2024 Opinión

Como es bien sabido, en el marco de la publicidad de medicamentos de uso humano, uno de los principales requisitos establecidos para la publicidad dirigida a profesionales sanitarios en la norma que constituye el pilar normativo de la publicidad de medicamentos, el Real Decreto 1416/1994 de publicidad de medicamentos de uso humano, es la obligación de transmitir a los profesionales sanitarios la información técnico-científica necesaria para que estos puedan juzgar el valor terapéutico de los medicamentos por sí mismos.

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El Tribunal de Justicia de la Unión establece las condiciones para los operadores de plataformas online de venta de medicamentos sin receta en la Unión Europea

por Gemma Colomer 29 de abril, 2024 Opinión

Una reciente sentencia dictada por el Tribunal de Justicia de la Unión Europea, en el marco de la respuesta a una cuestión prejudicial planteada en el asunto C-606/21 (Doctipharma), ha venido a precisar los límites de los Estados miembros en la prohibición de los servicios ofrecidos por compañías que ponen en contacto oficinas de farmacia y clientes, para la venta online de medicamentos sin receta.

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El TJUE despeja dudas

por Cintia Bernhardt, asociada senior en el Departamento de Propiedad Industrial e Intelectual de Bird & Bird 29 de febrero, 2024 Opinión

La responsabilidad objetiva derivada de la revocación de unas medidas cautelares es conforme a la directiva 2004/48/ce de propiedad intelectual (sentencia c-473/22 “Mylan C. Gilead de 11 de enero de 2024).

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España: séptima potencia mundial en producción de cannabis medicinal, pero cero dirigido a los pacientes españoles

por María Ángeles Muñoz Marín, Quality and Regulatory Affairs Director Linneo Health Vocal Asuntos Regulatorios AEFI Sección Centro 29 de febrero, 2024 Opinión

En los últimos años y, sobre todo, desde que en 2020 la ONU reclasificara el cannabis en la lista de narcóticos pasando de la lista I (sustancia prohibida) a la lista IV (sustancia permitida para uso médico y científico), ha habido un crecimiento significativo en la regulación del cannabis medicinal a nivel mundial.

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Bioprocesamiento aséptico. Reflexiones desde la Conferencia Aséptica 2023 de la ISPE

por Gerardo Gómez 19 de octubre, 2023 Opinión

A través de presentaciones esclarecedoras y experiencias refrescantes, la Conferencia Aséptica de la Sociedad Internacional de Ingenieros Farmacéuticos (ISPE) celebrada en marzo de 2023 en North Bethesda, MD, puso en relieve los conceptos más importantes del bioprocesamiento aséptico al tiempo que mostró su aplicación en nuevas técnicas y tecnologías de fabricación. El evento también recordó a los participantes y asistentes del mundo académico, las agencias gubernamentales y la industria farmacéutica la creciente importancia del procesamiento aséptico en los flujos de trabajo de la biomanufacturación.

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