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El 9 de febrero de 2019. Esta fue la fecha elegida para la puesta en vigor del sistema de dispositivos de seguridad de medicamentos de uso humano definido en la Directiva 2011/62/UE y, por tanto, la fecha en la que oficialmente se iniciaron las actividades de la serialización.
Leer más »La redacción concisa y sin ambigüedad de los métodos e instrucciones de ensayo de medicamentos tiene una gran incidencia en la calidad de los mismos y, por tanto, requiere un gran cuidado [1]. La ambigüedad en el texto de un método de ensayo puede conducir a interpretaciones erróneas del analista a la hora de realizar correctamente el ensayo, pudiendo tener consecuencias graves en algunos casos.
Leer más »Análisis del aporte de la Guía ICH Q12 para el desarrollo del rol del Departamento de Registros dentro el Sistema de Calidad
Leer más »Este trabajo describe como se configuró el modelo liberal de beneficencia y salud pública en la ciudad de Barcelona durante la segunda mitad del siglo XIX.
Leer más »El artículo trata de clarificar las nuevas derivaciones desarrolladas desde que se completó el genoma humano. Para ello, se han creado equipos científicos que han ido descubriendo nuevas ideas para, mediante el uso de estadísticas, tablas de tendencias, metaanálisis y demás conocimientos actuales aplicables, se vayan abriendo camino para encontrar soluciones contra el cáncer, nuevas vacunas y otros medicamentos.
Leer más »Un viaje a través de la historia de las vacunas. Etapas y equipos que intervienen en el complejo proceso de producción aséptica.
Leer más »El desarrollo de unas instalaciones para la obtención de cannabis medicinal debe basarse en un buen diseño que cumpla las normativas vigentes aplicables y que permita la repetitividad y homogeneidad del proceso.
Leer más »Análisis del contenido de las normas de correcta fabricación en referencia a las responsabilidades del Departamento de Registros.
Leer más »El artículo es una puesta al día de las próximas vacunas y las nuevas tecnologías que vienen basadas en el RNAm y en los nanovectores lipídicos. La pandemia desatada por los coronavirus en todo el mundo ha revolucionado la fabricación de las vacunas. La fuerte inversión de los EEUU y de otros países ha acelerado técnicas, ya conocidas, pero sin desarrollar plenamente por falta de incentivos.
Se describen las variantes mejoradas de dichas vacunas en estudio, así como los proyectos de otras vacunas sobre virus ya conocidos y de otros virus, como el ébola, con las nuevas tecnologías.
La guerra que está padeciendo Ucrania para mantener su integridad territorial ante la agresión que está sufriendo es un compromiso de todos. En el presente trabajo se han extraído de distintas fuentes aquellos datos principales de la industria farmacéutica ucraniana tras un origen centenario y teniendo en cuenta las distintas vicisitudes que ha atravesado el país y ahora con la guerra. El trabajo esboza lo que podía ser una industria competitiva, truncada a la espera de una recuperación que todavía no se sabe cuándo comenzará.
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