Artículos técnicos

Utilización de métodos microbiológicos rápidos validados en el contexto de la Estrategia de Control de la Contaminación del Anexo 1 de las GMP

El control microbiológico de la calidad del agua utilizada en la industria farmacéutica es analizado en el presente artículo desde la perspectiva de la aplicación de los equipos de monitorización microbiológica rápida (RMMs), considerando los requerimientos para su implantación y sus diferentes posibilidades su uso, que permitirán abrir nuevas vías para el seguimiento y la reevaluación de los flujos de procesos, las operaciones y los procedimientos de trabajo.  

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Ensayos de medicamentos. Reglas para la redacción de métodos analíticos (y II)

Esta es la segunda y última parte de un artículo que se inició en el número de septiembre -octubre, nº 67, páginas 44-50, y que reúne las principales recomendaciones generales de estilo seguidas en la Farmacopea Europea [3] para la confección de monografías analíticas.  

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Farmacéuticos titulares y salud pública en Cataluña durante el primer tercio del siglo XX

Este trabajo describe cómo la organización de la salud pública de la ciudad de Barcelona sirvió de modelo al resto de municipios catalanes, así como la configuración de la salud pública de Cataluña, a partir de los autogobiernos de la Mancomunidad de Cataluña (1914-1924) y de la Generalitat republicana (1931-1939), y la consolidación de la figura del farmacéutico titular, en los primeros decenios del siglo XX.  

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El origen biológico del hombre (I). El origen del cosmos y el planeta Tierra

Con el título “El origen biológico del hombre” se va a iniciar una serie de tres artículos sobre este tema que, desde un punto de vista científico, intenta responder a cómo ha aparecido el hombre en la Tierra.

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Consideraciones en la implantación de una solución electrónica de revisión de la calidad del producto e-PQR

El presente artículo introduce la solución e-PQR y las ventajas que aporta a un laboratorio farmacéutico, las características principales que deben cumplirse para asegurar un buen uso del mismo y recomendaciones para desarrollar el plan de proyecto de la solución. 

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Serialización, tres años después. Reflexiones desde la industria

El 9 de febrero de 2019. Esta fue la fecha elegida para la puesta en vigor del sistema de dispositivos de seguridad de medicamentos de uso humano definido en la Directiva 2011/62/UE y, por tanto, la fecha en la que oficialmente se iniciaron las actividades de la serialización.

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Ensayos de medicamentos. Reglas para la redacción de métodos analíticos (I)

La redacción concisa y sin ambigüedad de los métodos e instrucciones de ensayo de medicamentos tiene una gran incidencia en la calidad de los mismos y, por tanto, requiere un gran cuidado [1]. La ambigüedad en el texto de un método de ensayo puede conducir a interpretaciones erróneas del analista a la hora de realizar correctamente el ensayo, pudiendo tener consecuencias graves en algunos casos. 

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El rol del Departamento de Registros en el sistema de calidad y el aporte de la ICH Q12 (y II)

Análisis del aporte de la Guía ICH Q12 para el desarrollo del rol del Departamento de Registros dentro el Sistema de Calidad

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Beneficencia médico-farmacéutica y salud pública en Barcelona ciudad durante el siglo XIX

Este trabajo describe como se configuró el modelo liberal de beneficencia y salud pública en la ciudad de Barcelona durante la segunda mitad del siglo XIX.

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Genoma, el desarrollo futuro de este conocimiento

El artículo trata de clarificar las nuevas derivaciones desarrolladas desde que se completó el genoma humano. Para ello, se han creado equipos científicos que han ido descubriendo nuevas ideas para, mediante el uso de estadísticas, tablas de tendencias, metaanálisis y demás conocimientos actuales aplicables, se vayan abriendo camino para encontrar soluciones contra el cáncer, nuevas vacunas y otros medicamentos. 

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