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En constraste con los sistemas convencionales de almacenaje y preparación de pedidos, los sistemas automáticos ofrecen la posibilidad de aumentar enormemente la productividad por operario, así como de reducir sustancialmente los consumos gracias a diseños más compactos y eficientes energéticamente.
Leer más »De acuerdo con aspectos fundamentales de nuestra filosofía, flexibilidad y adaptación a las necesidades de nuestros clientes, hemos trabajado en Farmasierra Distribución para proveer de una solución definitiva a la complejidad de la logística en frío de medicamentos. La solución que buscábamos partía de la premisa de que no tuviera un coste demasiado elevado con respecto a los sistemas anteriores e incluso que se redujera.
Leer más »Partiendo del supuesto de que actualmente la internacionalización de los proyectos farmacéuticos es prácticamente inevitable, se consideran los principales desafíos que supone realizar un proyecto farmacéutico fuera del país y se analizan los aspectos clave para no fracasar en el intento.
Leer más »La liofilización ha pasado de ser un arte basado en “prueba y error” a una ciencia establecida sobre fundamentos físicos relacionados con la transferencia de masa y energía. El conocimiento de las características térmicas de los productos a liofilizar se ha convertido en la técnica de partida para desarrollar procesos robustos bajo el paraguas de la calidad por el diseño.
Leer más »En este artículo se muestran una serie de relaciones matemáticas sencillas que permiten, para un lote de una masa dada y un tiempo prefijado, calcular las potencias térmicas requeridas en el proceso de sanitización térmica de los sistemas de almacenamiento y distribución de aguas farmacéuticas, así como las características constructivas y área del intercambiador necesario para realizar el proceso.
Leer más »Desde el 2 de julio de 2013 es efectiva la nueva legislación europea sobre las APIs importadas por la UE.
En España, desde el Real Decreto 824/2010 hasta la Directiva 2011/62/UE, se ha ido trazando una red para asegurar la calidad de las materias primas y excipientes destinados a la elaboración de medicamentos que provienen de países externos a la UE.
Para proceder a la comprobación, control y cualificación de salas limpias, cabinas de flujo laminar, quirófanos y cualquier área crítica, se realizan una serie de pautas descritas y desarrolladas en la nueva norma 171340. Así se completan las actualmente vigentes normas UNE-EN ISO 14644, UNE-EN 12469, GMP y UNE 100713, que abarcan cuestiones idénticas y que complementan el estudio riguroso de cualquier tipo de zona “limpia”.
Leer más »La numismática se ha definido como la ciencia auxiliar de la historia. A través de ella pueden permanecer datos que con otro soporte sería muy difícil de mantener en el tiempo. Dentro del vocablo numismática se recoge, en términos generales, la numismática propiamente dicha, es decir, las monedas de curso legal y, por ampliación, las conmemorativas, la notafilia, los billetes de banco y la medallística. Es en este último campo es donde prácticamente se han emitido la totalidad de los ejemplares relacionados con la industria del medicamento y la investigación farmacéutica.
Leer más »Los estudios de estabilidad de los medicamentos comercializados por la industria farmacéutica se diseñan científicamente y siguen generalmente los procedimientos establecidos en las diferentes normas del ICH. En lo que a los preparados oficinales se refiere, no hay ninguna normativa específica para determinar su estabilidad.
En este trabajo se establece y se propone un plazo de validez alternativo al indicado por el Formulario Nacional del preparado oficinal de minoxidil al 2% en solución hidroalcohólica.
Leer más »La cantidad de documentación generada en los procesos de registros introduce una serie de costes y dificultades derivados de los gastos en soporte, sea papel o formato disco, transporte y tiempo. Las plataformas electrónicas centralizadas solucionan estos problemas, facilitando el proceso e implementando funciones no disponibles en los canales anteriormente utilizados. El portal CESP es ejemplo de ello.
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