Mejoras en los sistemas de distribución de WFI

por Ana Lázaro, TCI 14 de enero, 2014 Artículos técnicos

Hasta el momento, la mayoría de los sistemas de almacenamiento y distribución de agua calidad inyectable existentes han sido concebidos para permitir el suministro, tanto a su temperatura de almacenamiento y distribución habitual, 80ºC, como a temperaturas inferiores, pero a menudo, sin prestar mucha atención al gasto energético del sistema.
En este artículo se propone un sistema de almacenamiento y distribución de agua calidad inyectable que minimiza los gastos energéticos mediante la recuperación de la energía térmica puesta en juego durante el proceso

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El coaching, la metodología de éxito del siglo XXI

por P. Barreda, Dare To Lead 14 de enero, 2014 Artículos técnicos

Vivimos en un entorno dinámico en continua búsqueda de alternativas innovadoras que conduzcan al logro inmediato de los resultados deseados, sin embargo, la mayoría de veces nos falta motivación, involucración o compromiso. El coaching, con su exclusiva metodología de reflexión, viene a contribuir de manera efectiva a hacernos conscientes del potencial que todos tenemos y a asumir la responsabilidad de ponerlo en práctica

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Marco regulatorio único en cosmética para toda la UE

por Alfons del Pozo. Departamento de Farmacia y Tecnología Famacéutica. Universidad de Barcelona 5 de diciembre, 2013 Artículos técnicos

El pasado 11 de julio entró en vigor el nuevo Reglamento Europeo de Productos Cosméticos (nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, DOUE L342/59, de 22 de diciembre de 2009), que sustituye la hasta entonces vigente Directiva de Cosméticos 76/768/CEE [web 1] y permite disponer, por primera vez, a la industria cosmética de un marco regulatorio único aplicable en toda la Unión Europea. El alto nivel de exigencia planteado y el cambio de mentalidad que ello puede comportar en determinadas empresas del sector justifica el dilatado plazo concedido hasta su total implementació.

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Reivindicaciones de eficacia relativas a los productos cosméticos

por Susana Palacio, Núria Suso, Núria Pagès. EVIC Hispania, Centro Experimental de Evaluación Cutánea S.L. 5 de diciembre, 2013 Artículos técnicos

La nueva reglamentación de productos cosméticos establece unas pautas de actuación con respecto a las metodologías existentes y las recomendaciones relativas al uso de técnicas clínicas instrumentales de evaluación de la eficacia que cumplen los productos con los requisitos regulatorios europeos. En este artículo se describen las diversas metodologías de eficacia cosmética, objeto de investigaciones y publicaciones, que proporcionan la herramienta apropiada para evaluar la eficacia de un producto cosmético.

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El futuro de la industria cosmética ya está aquí

por Fernando Tazón Álvarez. Director gerente de ASINFARMA 5 de diciembre, 2013 Artículos técnicos

Desde la entrada en vigor en julio 2013 del Reglamento 1223/2009 del Parlamento Europeo sobre los productos cosméticos, la industria cosmética ha experimentado un importante salto cualitativo que la sitúa en los más elevados niveles de calidad, tanto en lo referente a seguridad de sus productos como a la fiabilidad de sus procesos de fabricación.

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Seguridad y eficacia en productos cosméticos

por Jesús Carlos Alonso Urruchi. Responsable técnico adjunto a la dirección, Institut d’Expertise Clinique Espagne; Badr Raïs Laraqui, Director general y consejero delegado, Institut d’Expertise Clinique Espagne 5 de diciembre, 2013 Artículos técnicos

El 11 de julio de 2013 entró en vigor el Reglamento Europeo (CE) nº 1223/2009, que armoniza a nivel europeo los requisitos legales y técnicos que deben cumplir todos los cosméticos comercializados en la Unión Europea. Dicho reglamento obligará a que todos los responsables de puesta en el mercado de productos deban poseer un “Expediente de Información del Producto” (PIF) que avale, entre otros aspectos, la seguridad y la eficacia de estos productos, apoyado en el apartado de la eficacia por las Recomendaciones de Comisión Europea (Guidelines to Comission Regulation) (UE) nº 655/2013 por la que se establecen los criterios comunes para la justificación de las reivindicaciones usadas en relación con los productos cosméticos

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Pasado, presente y futuro de la PCR. Aplicaciones clínicas

por Irene R. Herruzo Priego y Mª del Carmen Turpín Sevilla. Facultad de C.C. Biosanitarias. Universidad Francisco de Vitoria 24 de octubre, 2013 Artículos técnicos

La invención y el desarrollo de la PCR supusieron una gran revolución dentro del ámbito biotecnológico y clínico debido al gran número de aplicaciones que se benefician de ella, desde la clonación, pasando por la identificación de individuos mediante su ADN, hasta la detección e identificación de mutaciones en tumores.  

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Biosimilares, aspectos específicos y situación actual

por José Manuel Cañas Mendo. Consultor farmacéutico. Ex-Presidente de AEFI 24 de octubre, 2013 Artículos técnicos

El artículo describe las características diferenciadoras de un medicamento biosimilar respecto a un fármaco genérico y las dificultades de su registro y fabricación. Posteriormente desarrolla la situación actual de los biosimilares en el mundo, así como sus costes y beneficios. Finaliza el artículo con una breve descripción del número de biosimilares existentes en el mercado con las últimas tendencias al respecto.

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Denegación de devolución de tasas de registro

por Jaime Enrique Cuevas Martínez; Amancio Plaza Vázquez y Javier Sáenz de Olazagoitia y Díaz de Cerio 24 de octubre, 2013 Artículos técnicos

En el presente artículo se ofrecen argumentos para defender la devolución, en caso de desistimiento, de las tasas abonadas anticipadamente por los laboratorios en materia de registros de medicamentos, ante los recientes, y preocupantes, precedentes administrativos y judiciales.

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Reglamento Europeo 1223/2009 sobre los productos cosméticos

por Carmen Esteban Sanchidrián. Directora Técnica de la Asociación Nacional e Perfumería y Cosmética (STANPA) 24 de octubre, 2013 Artículos técnicos

El pasado 11 de julio de 2013 se comenzó a aplicar en su totalidad el Reglamento sobre productos cosméticos y se derogó la Directiva 76/768, y por tanto todas la legislaciones nacionales que refiriesen a ella. En este artículo se especifican los principales cambios que implica este Reglamento.

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