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El artículo describe las características diferenciadoras de un medicamento biosimilar respecto a un fármaco genérico y las dificultades de su registro y fabricación. Posteriormente desarrolla la situación actual de los biosimilares en el mundo, así como sus costes y beneficios. Finaliza el artículo con una breve descripción del número de biosimilares existentes en el mercado con las últimas tendencias al respecto.
Leer más »En el presente artículo se ofrecen argumentos para defender la devolución, en caso de desistimiento, de las tasas abonadas anticipadamente por los laboratorios en materia de registros de medicamentos, ante los recientes, y preocupantes, precedentes administrativos y judiciales.
Leer más »El pasado 11 de julio de 2013 se comenzó a aplicar en su totalidad el Reglamento sobre productos cosméticos y se derogó la Directiva 76/768, y por tanto todas la legislaciones nacionales que refiriesen a ella. En este artículo se especifican los principales cambios que implica este Reglamento.
Leer más »La medicina ha encontrado un gran aliado en la nanotecnología gracias al avance de estos nuevos materiales. Las propiedades que éstos ofrecen, permiten el desarrollo de nuevas técnicas para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades, aumentando la sensibilidad y selectividad de los métodos, disminuyendo los efectos secundarios de las terapias convencionales.
Leer más »El interés de la industria biofarmacéutica por el continuo crecimiento de escala requiere enfoques nuevos y un replanteamiento de los antiguos. En este artículo el autor revisa el estado del procesamiento Downstream y considera las posibles soluciones, como la racionalización de procesos completos y de las tecnologías asociadas.
Leer más »En el presente artículo se analizan los cambios que supone el nuevo Real Decreto sobre distribución de medicamentos para todos los agentes implicados en la cadena de distribución.
Leer más »En este artículo se presenta el “Manual de auditorías para la industria farmacéutica” editado por AEFI con el objetivo de facilitar el aprendizaje y especialización de auditores de la industria farmacéutica. Contiene los servicios críticos y una gran mayoría de proveedores, además de proporcionar herramientas para la ejecución provechosa de auditorías a diferentes niveles.
Leer más »La biotecnología ha demostrado ya suficientemente la realidad de las potencialidades que se apuntaron desde que, en 1973 hiciera su aparición la ingeniería genética, que vino a transformar de manera radical un campo que hasta el momento se conocía como biotecnología tradicional. El carácter horizontal de la biotecnología hace de ella una disciplina fundamental de aplicación no sólo en la industria farmacéutica, sino también en las ligadas al medio ambiente, la agricultura, la ganadería, la alimentación, la química y los combustibles.
Leer más »En constraste con los sistemas convencionales de almacenaje y preparación de pedidos, los sistemas automáticos ofrecen la posibilidad de aumentar enormemente la productividad por operario, así como de reducir sustancialmente los consumos gracias a diseños más compactos y eficientes energéticamente.
Leer más »De acuerdo con aspectos fundamentales de nuestra filosofía, flexibilidad y adaptación a las necesidades de nuestros clientes, hemos trabajado en Farmasierra Distribución para proveer de una solución definitiva a la complejidad de la logística en frío de medicamentos. La solución que buscábamos partía de la premisa de que no tuviera un coste demasiado elevado con respecto a los sistemas anteriores e incluso que se redujera.
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