Gestión de riesgos para la calidad en la distribución farmacéutica

por F. Caro Cano y J. Blanco 23 de septiembre, 2014 Artículos técnicos

La Gestión de Riesgos de Calidad (QRM) es un proceso de evaluación, control, comunicación y revisión de los riesgos que afectan a la calidad de un medicamento. En este artículo se presenta una sistemática de cómo se aplica a la distribución farmacéutica, dando los pasos necesarios para realizar un estudio de gestión de riesgos

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Selección de centros para un ensayo clínico

por José Manuel Massó Córdoba. Vocal de Investigación Clínica y Farmacovigilancia de AEFI Sección Centro 23 de septiembre, 2014 Artículos técnicos

La selección de los investigadores y de los centros participantes es un proceso crítico y muy importante durante la preparación de un ensayo clínico y al que en muchas ocasiones, debido a problemas de tiempo, no se le presta la atención necesaria. Las consecuencias de una mala selección de centros son muy negativas y repercute en la cantidad y calidad de los datos recogidos durante el ensayo clínico, así como en la rapidez en que es llevado a cabo

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Aplicaciones de los estudios de proteómica

por Mª Luisa Hernáez y Concha Gil 23 de septiembre, 2014 Artículos técnicos

En este artículo se describen los orígenes de la proteómica, una disciplina fundamental para profundizar en los estudios de procesos biológicos que ha abierto grandes expectativas en áreas como biotecnología, industria agroalimentaria y especialmente en biomedicina. La Unidad de Proteómica presta apoyo técnico y de asesoría científica a más de 350 investigadores.

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Distribución. Trabajos y legislación internacional aparecida en el año 2014

por José Manuel Cañas Mendo. Consultor Farmacéutico. Ex-Presidente de AEFI 22 de septiembre, 2014 Artículos técnicos

El artículo describe los informes y la legislación internacional sobre la distribución de medicamentos aparecida durante los seis primeros meses de 2014, que complementa la normativa de la UE y española de finales de 2013, comentando las consecuencias futuras de estas publicaciones.

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Aplicaciones de la farmacogenética en la eficacia y seguridad de fármacos

por Jaume Piulats. Presidente de la Comisión Científica de la “Reial Acadèmia de Farmàcia de Catalunya” 22 de septiembre, 2014 Artículos técnicos

Este artículo describe las aplicaciones de la farmacogenética en la prevención de efectos adversos de los medicamentos y en la optimización y mejora de su eficacia terapéutica, según un estudio publicado por la Real Academia de Farmacia de Cataluña

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Formulación de sistemas mucoadhesivos para la vehiculización de fármacos al tracto gastrointestinal

por Verónica García Recio, Jesús Tejero del Río, Mónica Aracil Fernández, Manuel Córdoba Díaz, Pilar Jiménez López, Damián Córdoba Díaz y Tomás Girbés Juan 22 de septiembre, 2014 Artículos técnicos

La mucoadhesión es la aproximación de una macromolécula natural o sintética a la mucosa y su tipo específico de bioadhesión. En los intentos de aplicar la mucoadhesión a la liberación de fármacos, generalmente se emplean polímeros que pueden interactuar con la mucosa. En esta revisión se estudian ejemplos de estos polímeros. 

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TOC - control de calidad del agua, un elemento imprescindible

por Carmen Tertre Fantacchiott. Departamento de Ingeniería de Farma Alimenta, S.L. 22 de septiembre, 2014 Artículos técnicos

Los sistemas TOC de medición tienen como objetivo la determinación de la cantidad de carbono orgánico de una muestra de agua. En este documento se describen las diferentes formas de medición existentes en el mercado, así como las ventajas e inconvenientes de cada método

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El control en la fabricación e importación de principios activos como herramienta para luchar contra los medicamentos falsificados

por Héctor Jausàs, Socio de JAUSAS, responsable del departamento de Derecho Sanitario y Farmacéutico, y Celia Esquerrá, abogada senior del departamento de Derecho Sanitario y Farmacéutico de JAUSAS 4 de julio, 2014 Artículos técnicos

A finales de julio de 2014 habrá transcurrido ya un año desde la transposición al ordenamiento jurídico español de la Directiva 2011/62 sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal. 

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