Reglamento de ensayos clínicos en la Unión Europea
por D. Álvarez, M. Amérigo, V. Ferrando, C. García, M. Gómez, C. Irala, P. Lois, S. Marimon, L. Menacho, M.D. Mompas, B. Ripollés y L. Varela. Grupo de Trabajo de Investigación Clínica. Vocalía de Investigación Clínica y Farmacovigilancia. Sección Catalana d 24 de febrero, 2015
Artículos técnicos
En este artículo se realiza un análisis pormenorizado del nuevo marco legal de ensayos clínicos, su ámbito de aplicación, los nuevos planteamientos para acortar tiempos de evaluación y las principales ventajas que el nuevo Reglamento proporciona a los promotores, al potenciar la armonización de criterios entre estados miembros, sin aumentar la burocracia a nivel europeo
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