Reglamento de ensayos clínicos en la Unión Europea

por D. Álvarez, M. Amérigo, V. Ferrando, C. García, M. Gómez, C. Irala, P. Lois, S. Marimon, L. Menacho, M.D. Mompas, B. Ripollés y L. Varela. Grupo de Trabajo de Investigación Clínica. Vocalía de Investigación Clínica y Farmacovigilancia. Sección Catalana d 24 de febrero, 2015 Artículos técnicos

En este artículo se realiza un análisis pormenorizado del nuevo marco legal de ensayos clínicos, su ámbito de aplicación, los nuevos planteamientos para acortar tiempos de evaluación y las principales ventajas que el nuevo Reglamento proporciona a los promotores, al potenciar la armonización de criterios entre estados miembros, sin aumentar la burocracia a nivel europeo

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Las tertulias de rebotica

por Miquel Ylla-Català. Academico Numerario de la Real Academia de Farmacia de Cataluña 24 de febrero, 2015 Artículos técnicos

En este artículo el autor nos habla del origen de las tertulias en las reboticas de las farmacias de España, presentes hasta entrado el siglo XX, destacando la importancia de las mismas como valor añadido al carácter humanitario que siempre ha tenido la profesión farmacéutica

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Electrocéutica, la alternativa a la farmacia

por P. Bolufer. Asociación Española de Comunicación Científica (AECC) 24 de febrero, 2015 Artículos técnicos

En este artículo se habla de la posibilidad de curar con impulsos eléctricos. Con un electrodo inteligente, un implante, se puede manipular el nervio vago para activar el sistema inmunitario mediante impulsos eléctricos adaptados a la célula enferma, algo que no se consigue con medicamentos

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Inicio del registro farmacéutico

por M. R. Buhigas Cardó, F. Niubó Prats y M. Pujol Forn 7 de enero, 2015 Artículos técnicos

La obligación de presentar una especialidad farmacéutica a la Autoridad Sanitaria para su revisión y autorización, es decir presentarla a registro, se inicia en España el año 1919. En este trabajo se revisa, en base a documentos históricos, la forma en que los laboratorios procedieron a registrar sus especialidades.

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Nueva guía EMA

por María Ángeles Pérez de la Cruz Moreno y Alberto Carazo Fornieles 7 de enero, 2015 Artículos técnicos

El pasado 20 de noviembre 2014, la EMA aprobó una nueva guía “Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilitie” [1] que será de obligado cumplimiento a partir del 1 de junio 2015

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Química fina: la seguridad es lo primero

por Julià Sempere y Rosa Nomen 7 de enero, 2015 Artículos técnicos

El lema “Safety First” (la seguridad es lo primero) lo encontramos hoy escrito en todos los barcos de transporte de mercancías peligrosas, desde los pequeños “quimiqueros” que transportan productos a granel a pequeña escala hasta los “metaneros” cargados con cientos de miles de metros cúbicos de gas natural licuado. Esta frase está hoy maldita en las instalaciones terrestres. No porque no sea afortunada, que lo es. La máxima tiene mal fario sólo por haber sido el lema escrito en las paredes de la planta de pesticidas de Union Carbide India Limited en Bhopal

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El arte de la purificación

por Volkmar Thom y Susanne Roederstein 7 de enero, 2015 Artículos técnicos

Los autores describen los procesos de análisis y validación de Virosart HF, un filtro de parvovirus de fibra hueca de polietersulfona con superficie modificada

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