Artículos técnicos

Un número cada vez más alto de medicamentos biosimilares van a estar disponibles en el mercado debido a la finalización de las patentes de medicamentos biológicos.  Actualmente, la mayoría de estos medicamentos biológicos están bajo protección de patente y todavía no han entrado en competencia con los medicamentos biosimilares. Sin embargo, esto cambiará en los próximos años cuando la gran mayoría de estos medicamentos pierdan la patente. ¿Cómo está afectando y afectará esta situación al manejo y uso de estos medicamentos biológicos?

En la industria farmacéutica el riesgo es inherente a cualquier actividad, con lo cual un análisis de riesgo de la calidad puede suponer una gran ventaja competitiva. Para ello deberá conocerse el proceso con el que se trabaja, definir el QTPP, los CQA y los CPP que lo rigen y caracterizan, tal y como recoge la ICH Q9.

Con el aumento de la innovación técnica en excipientes y el desarrollo de productos farmacéuticos cada vez más sofisticados, se hace necesario realizar una revisión de las medidas legislativas existentes al respecto. Por ello, se profundiza, en la situación actual de los excipientes farmacéuticos con especial atención a las cuestiones relativas a su calidad, seguridad y eficacia

En este artículo los autores describen los interesantes hallazgos que han logrado con varias líneas celulares y medios de cultivo proporcionados por diversas empresas de biotecnología, probando las condiciones optimizadas en un proceso de producción de cultivos celulares de 600 l con el fin de evaluar la escalabilidad de la tecnología de filtración dinámica con tierra diatomea

Este artículo describe de la actividad y funciones de los centros de información de medicamentos con especial referencia a los establecidos en los colegios de farmacéuticos

Cuando la industria farmacéutica inició la revisión de sus procesos y procedimientos desde el desarrollo hasta el control de calidad del producto final, el proceso de cambio requirió a todos los implicados replantearse sus modelos de negocio y sus ofertas. La industria de la informática de laboratorio sigue enfrentándose a cambios sin precedentes

Desde el 26/7/2013, las empresas fabricantes de cosméticos españolas deben presentar la Declaración Responsable en sustitución de las “autorizaciones de fabricación” emitidas por AEMPS. En Cataluña, el 42% ya funcionan por el nuevo régimen, y respecto a aquellas que han sido inspeccionadas (15 en total), un importante porcentaje de estas cumplen mayoritariamente las BPF, siendo las deficiencias de instalaciones, equipos, calidad y materias primas las más recurrentes

Este artículo es una iniciación al conocimiento de la fabricación de nano-objetos. Se comentan los métodos de fabricación de nano materiales que pueden ser utilizados en numerosas aplicaciones: industria, medicina, cosmética, agricultura, etc., bajo la denominación de nanotecnología.
La diversidad de métodos que se han creado para la fabricación, manejo y visión de estos nano-objetos da lugar a volúmenes completos elaborados por numerosos especialistas de múltiples carreras

Se seleccionó una formulación comercial existente fabricada mediante compresión tras granulación por vía húmeda. Posteriormente se han estudiado los parámetros del proceso actual y se han relacionando con los atributos de calidad, para elaborar el espacio de diseño del proceso de fabricación actual (acorde a la guía ICH Q8: Desarrollo Farmacéutico)

Este artículo es una introducción a la actualidad en el campo de los radiofármacos para un ligero entendimiento de su uso, tanto a nivel de diagnóstico como terapéutico. Este articulo describe una breve introducción al tema, centrándose en la definición y explicación de diversos términos relacionados con la radiofarmacia y medicina nuclear