Gestión de riesgos para la calidad

por A. Becerro de Bengoa, A. García Montes, A. García Lacuesta, E. Gómez, J. González, M. Hidalgo, V. Hunerberg, A. Navascués, A. Prieto, C. Román, G. Sáenz de Miera, M. Yague y A. Yániz 8 de enero, 2016 Artículos técnicos

El TAC del medicamento es el responsable de asegurar su calidad en la cadena de distribución y debe aplicar los principios de gestión de riesgos que exigen las BPD. Este artículo presenta una primera aproximación para aquellos que deban enfrentarse a este asunto desde una compañía con escaso soporte especializado.

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Validaciones de limpieza Anexo 15

por Gabriel Tallada, director gerente de Qualipharma, y Alberto Carazo, consultor de Qualipharma 8 de enero, 2016 Artículos técnicos

En este artículo se indica cómo realizar una correcta validación de limpieza cumpliendo con el apartado 10 del Anexo 15 revisado, vigente desde octubre de 2015

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Cualificación de autoclaves de esterilización en el entorno GMP

por Roberto Español, director técnico de QTI, y Marta Rodríguez, responsable de Calidad de QTI 7 de enero, 2016 Artículos técnicos

Para la planificación de la cualificación de autoclaves de esterilización vapor es necesario contar con una base de conocimiento que permita identificar los puntos clave, tanto del proceso de esterilización como del funcionamiento del equipo. En este artículo se proporcionan los fundamentos para afrontar con éxito este tipo de proyectos y obtener, durante la validación, toda la información necesaria que proporcione evidencias sólidas sobre la eficacia del proceso de esterilización en cuestión

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Cambios en el entorno regulatorio UE sobre productos sanitarios

por Ana Álvarez. Directora Regulatory Affairs. AZIERTA Consultoría y Asesoría en Ciencia y Salud, y Carmen Piñar. Ph. D. Consultora Regulatory Affairs/QA Productos Sanitarios 20 de octubre, 2015 Artículos técnicos

En este artículo se resumen los principales cambios que incorporará la nueva reglamentación sobre productos sanitarios que previsiblemente será aprobada durante los primeros meses de 2016

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El presente del comercio online de cosmética

por Alex Valbona. Director general de Birchbox en España 19 de octubre, 2015 Artículos técnicos

Los datos demuestran que, cada vez más, el canal online repercute en la decisión de compra de productos de belleza. Las empresas de cosmética deben tener en cuenta todos los beneficios que les ofrecen las plataformas online para impactar de forma segmentada y cualificada a su público objetivo.

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Productos cosméticos naturales y orgánicos

por Carmen Esteban. Directora Técnica de la Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética STANPA 19 de octubre, 2015 Artículos técnicos

Este artículo pretende clarificar la situación y estatus de los denominados cosméticos naturales y orgánicos. Se habla de ingredientes y de producto, y también de la nueva Norma ISO, en desarrollo y de próxima publicación, que ayudará a esclarecer muchos aspectos. 

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Dossier cosmético (PIF) = documento vivo

por Mercedes Camps. Directora de Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps, SL 19 de octubre, 2015 Artículos técnicos

En este artículo se describe la importancia del dossier cosmético que contiene toda la información del producto, así como la necesidad de mantenerlo vivo para que toda la documentación esté al día

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Cosmetovigilancia

por Cristina Tiemblo. Vocal Nacional de Dermofarmacia del CGCOF 19 de octubre, 2015 Artículos técnicos

En este artículo se define lo que es un producto cosmético y lo que se entiende por cosmetovigilancia. La autora destaca la importancia del papel del farmacéutico de oficina de farmacia preparado para atender las demandas de un consumidor que busca seguridad y confianza en los productos.

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Fotografía actual de la farmacia activa en dermofarmacia

por Maite López-Gil Vives. Directora técnica adjunta de la Asociación para el Autocuidado de la Salud (anefp) 19 de octubre, 2015 Artículos técnicos

En este artículo se muestran los resultados de una encuesta realizada por anefp, a nivel nacional, entre las farmacias con una elevada capacidad de venta de productos de dermofarmacia.

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