Responsabilidades del director técnico en el área industrial

por I. Alcalde Giraudo. Abogado Amat & Vidal-Quadras 1 de septiembre, 2016 Artículos técnicos

Las responsabilidades del director técnico derivadas de la fabricación y distribución de medicamentos son cada día más relevantes y se han incrementado con cada modificación y desarrollo legislativo que se ha producido en la Unión Europea. Estas responsabilidades, pueden existir tanto en el ámbito administrativo, como en el civil y el penal.

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Calidad farmacéutica. Pasado, presente y futuro (y II)

por Martí Pujol i Forn 1 de septiembre, 2016 Artículos técnicos

El objetivo del presente trabajo es plantear el pasado, el presente y el futuro de la calidad farmacéutica, es decir ¿de dónde venimos, dónde estamos y hacia dónde vamos? en relación a todos los aspectos de la gestión de la calidad en la industria farmacéutica.

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Contratos entre la Universidad y las compañías farmacéuticas

por José Manuel Cañas Mendo. Consultor Farmacéutico. Ex-Presidente de AEFI 1 de septiembre, 2016 Artículos técnicos

El artículo presenta una visión general sobre las diferentes perspectivas que deben ser analizadas antes de firmar contratos entre las universidades y los laboratorios farmacéuticos. Posteriormente el autor describe algunos aspectos de los contratos mencionados en Estados Unidos y en Europa.

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Análisis descriptivo de los ensayos clínicos iniciados en España en 2014 publicados en clinicaltrials.gov

por Luis Castro González y José Manuel Massó Córdoba 8 de julio, 2016 Artículos técnicos

Clinicaltrials.gov es una base datos de estudios clínicos en la que se deben registrar todos los ensayos clínicos de EEUU. Es de carácter internacional, por lo que estudiamos su relevancia analizando los ensayos clínicos iniciados en España en 2014 aquí publicados. Utilizando el lenguaje de programación estadística R tratamos los datos para adaptarlos a nuestro cometido. Hay publicados 712 ensayos clínicos de los 714 aprobados por la AEMPS (según la Memoria de Actividades de la AEMPS 2014, publicada en 2015). 

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Espectrometría de masas. Sus aplicaciones en la industria farmacéutica

por Jaime Martínez Gago, CMC Data Analyst, Mabxience 8 de julio, 2016 Artículos técnicos

La espectrometría de masas es una técnica de análisis cualitativo, de amplia utilización para la determinación de estructuras orgánicas, por si sola o en combinación con otras técnicas de espectrofotometría. Los espectros de masas suministran información sobre la estructura de especies moleculares complejas, las relaciones isotópicas de los átomos en las muestras, y la composición cualitativa y cuantitativa de analitos orgánicos e inorgánicos en muestras complejas.

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Productos sanitarios. La seguridad del paciente

por María Paños y Carmen Aguilera, Grupo de Trabajo de Productos Sanitarios. Sección Centro de AEFI 8 de julio, 2016 Artículos técnicos

El producto sanitario es ese gran conocido por todos los que se relacionan con la industria que busca tratamientos y soluciones para los pacientes, pero del que nadie sabe su apellido. En este artículo se analiza la seguridad de los pacientes en el uso de productos sanitarios.

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Tecnologías de un solo uso en llenado aséptico

por Roland Gross, Andreas Nink y Frank Breitenbach, Biotest AG. Frans Mels, Jens-Uwe Hain y Eric Youssef, Merck Millipore 8 de julio, 2016 Artículos técnicos

Biotest es una empresa global especializada en productos innovadores de hematología e inmunología con el enfoque holístico de un grupo farmacéutico y bioterapéutico global. Los productos de la empresa se utilizan para tratar enfermedades graves, como coagulopatías (hemofilia), infecciones severas o trastornos del sistema inmunitario. 

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Cuantificación de flavonoides y fenoles totales en extractos de plantas

por Sara Safi Hakmi, Manuel Córdoba Díaz, Damián Córdoba Díaz, Pilar Jiménez López, Tomás Girbés Juan y Olga Palomino Ruiz-Poveda 8 de julio, 2016 Artículos técnicos

Los compuestos fenólicos, entre los cuales se encuentran los flavonoides, se emplean en diversos sectores industriales, y en concreto en la industria farmacéutica para la prevención y tratamiento de diversas patologías.

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Calidad farmacéutica. Parte 1

por Martí Pujol i Forn 8 de julio, 2016 Artículos técnicos

El objetivo del presente trabajo es plantear el pasado, el presente y el futuro de la calidad farmacéutica, es decir: de dónde venimos, dónde estamos y hacia dónde vamos, en relación a todos los aspectos de la gestión de la calidad en la industria farmacéutica.

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