Brexit. Consequences for API manufacturers

por José Manuel Cañas Mendo. Consultor Farmacéutico. Ex-Presidente de AEFI 6 de octubre, 2016 Artículos técnicos

This article explores the consequences for companies manufacturing active pharmaceutical ingredients (APIs) which export and import to the European Union and whose plants are located in the United Kingdom or have a relationship with the country. It outlines and lists the different sectors affected by Brexit and the existing solutions for those countries not members of the European Union.

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Serialization and traceability of drugs in Europe

por P. Teixeira da Silva y A. Domínguez-Gil 6 de octubre, 2016 Artículos técnicos

Falsified medicines fail to offer the proper guarantees in relation to compliance with specifications that define pharmaceutical quality. The consequences of their use are numerous and harmful for patients. Serialisation of all drugs, through traceability, will help stem counterfeiting in Europe.

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Implantación de Datamatrix y sus implicaciones

por J. C. Gallardo 6 de octubre, 2016 Artículos técnicos

Este artículo es un acercamiento al proceso en marcha con el que se pretende dotar a los medicamentos de uso humano de nuevas medidas de seguridad. Se hará un muy breve recorrido por los distintos estamentos participantes y los retos a los que cada uno de ellos se enfrentará.

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Investigación bibliográfica para el desarrollo de comprimidos matriciales hidrófilos de captopril

por J. Saurí, J.M. Suñé Negre, J.R. Ticó, E. García Montoya, P. Pérez-Lozano y M. Miñarro 6 de octubre, 2016 Artículos técnicos

La investigación bibliográfica realizada ha consistido en la búsqueda de artículos científicos y patentes en revistas científicas y bases de datos. El resultado ha sido la consecución de un conocimiento científico que ha permitido afrontar una investigación experimental para la obtención de comprimidos matriciales hidrófilos de captopril por compresión directa.

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Actualidad judicial sobre precios de referencia

por J.M. Rodríguez Cárcamo y N. Olmos Castro 6 de octubre, 2016 Artículos técnicos

El Tribunal Supremo ha comenzado a dictar sus primeras sentencias sobre el nuevo sistema de precios de referencia. El presente artículo analiza los criterios que se contienen en las mencionadas resoluciones judiciales, enmarcándolos en los principios generales del Derecho de la Unión Europea que presiden la regulación de este tipo de intervención administrativa.

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Implementación directiva ICH Q3D

por A. Burgos y A. Carazo 6 de octubre, 2016 Artículos técnicos

La implementación de la Directiva ICH Q3D, que regula la presencia de impurezas elementales en los productos farmacéuticos, a partir de diciembre de 2017, es analizada en el presente artículo, en el que se repasa detalladamente su contenido y repercusiones para la industria farmacéutica.

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Estudiar la piel con luz sincrotrón

por Ibraheem Yousef, Núria Benseny, Martin Kreuzer, Tanja Ducic, Ana Belén Martínez, Marta Ávila, Mercedes Cócera, Gelen Rodríguez, Rosana Saldaña, Lucyanna Barbosa-Barros, Estitxu Fernández, Verónica Moner y Olga López 5 de octubre, 2016 Artículos técnicos

La línea de luz MIRAS del Sincrotrón ALBA es una potente herramienta para detectar y cuantificar moléculas y observar su distribución espacial. Está especialmente indicada para estudiar la piel, ya que permite observar la distribución de lípidos y la penetración de sustancias hacia sus distintas capas, entre otros estudios.

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Técnicas de medida 3D sin contacto aplicadas a la piel

por Miguel Ares y Santiago Royo 5 de octubre, 2016 Artículos técnicos

En este artículo se describe el trabajo del grupo de metrología óptica de mediana escala del “Centre de Desenvolupament de Sensors, Instrumentació i Sistemes” (CD6), de la Universitat Politecnica de Catalunya (UPC), centrado en el desarrollo de instrumentación para la medida 3D de cuerpo humano en aplicaciones industriales del sector cosmético y dermatológico.

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