Artículos técnicos

Patronazgos farmacéuticos

Desde tiempos ancestrales, los humanos hemos buscado una protección tanto a nivel personal como colectivo. Una protección centrada en un intento de asegurar un favor especial que esperamos pueda provenir de un mundo misterioso que desconocemos, que solo lo intuimos, pero abrigamos la certeza, o mejor la esperanza, de que puede aportarnos amparo y seguridad. Esta realidad va ligada casi siempre al sentimiento religioso, ya muy arraigado en los pueblos antiguos, y con un desarrollo acorde con su nivel cultural.

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Estrategias de limpieza en agrupación para presentaciones sólidas orales en instalaciones multi-productos

En la actualidad, las fórmulas orales constituyen la categoría más grande de las presentaciones farmacéuticas y nutricionales. Cientos de fabricantes de todo el mundo producen cientos de productos en comprimidos, cápsulas y polvo que suelen recibir el nombre de productos de dosis sólida oral (OSD, por sus siglas en inglés). En este artículo se abordan las estrategias de agrupación de productos OSD para llevar a cabo los procedimientos de limpieza que exige la normativa.

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Método de validación alternativo en la industria farmacéutica

El autor explica las ventajas de utilizar el análisis de Carbono Orgánico Total (TOC) para la validación de limpieza, ya que permite a los usuarios un barrido de la contaminación más allá de los ingredientes activos y detergentes donde otras técnicas fallan.

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Guía MEDDEV 2.7/1 rev.4 Guía Evaluación Clínica

En este artículo los autores analizan los cambios y las novedades de la recién publicada y renovada MEDDEV 2.7/1 (revisión 4) “Evaluación Clínica: Una guía para fabricantes y organismos notificados bajo las Directivas 93/42/CEE y 90/385/CEE” [1] que establece directrices revisadas para la evaluación clínica de productos sanitarios.

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Auditorías GMP a fabricantes de principios activos (API)

Este artículo pretende reflejar la necesidad de cambio en el modelo utilizado, hasta el momento, en el sector farmacéutico con respecto a la metodología aplicable por las empresas o consultores responsables de auditar a los proveedores de principios activos (API); actividades que en muchos casos son subcontratadas por los fabricantes farmacéuticos.

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Una aproximación al Big Data en la investigación farmacéutica

La implementación de tecnologías Big Data en departamentos de I+D farmacéutico requerirá la aplicación de nuevas metodologías, la definición de nuevos perfiles técnicos e incluso un cambio en la manera de pensar. En el artículo se plantea una primera aproximación al Big Data para el no experto.

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Química fina: de vuelta a casa

Se analizan las tendencias económicas mundiales para los productores de principios activos farmacéuticos (API). A medio y corto plazo se prevé un panorama optimista para nuestros productores de API, a medida que las grandes farmacéuticas vayan buscando más y más sus materias primas en Europa. 

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Revisión sobre los Organismos Genéticamente Modificados (OGMs)

El autor de este artículo de divulgación es un genetista con formación en ingeniería biotecnológica y biología molecular, así como en ingeniería electrónica. Ha llevado a cabo numerosas investigaciones genómicas en el ámbito agroalimentario, así como diseñado y desarrollado dispositivos robóticos biomédicos. En estas páginas realiza para PHARMATECH una revisión sobre los OGMs.

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La espectroscopia Raman de mano

Debido a la competencia creciente, las compañías farmacéuticas están restructurando sus operaciones de manufactura a nivel global y abasteciéndose de materias primas de todo el mundo, con el fin de ayudar a mejorar la eficiencia y reducir sus costes de producción.

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Análisis e innovaciones en procesos de recubrimiento en seco

La tecnología del recubrimiento con polvo seco difiere radicalmente de los procedimientos tradicionales con dispersiones acuosas o soluciones orgánicas. En este artículo se describen los diferentes procesos tecnológicos, materiales más utilizados y aplicaciones para procurar al lector una visión general sobre este tipo de recubrimientos.

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