Estudios de estabilidad en la industria farmacéutica

por Marta Rodríguez, directora de Calidad. QTI estabilidades (Grupo QTI) 11 de julio, 2017 Artículos técnicos

Los estudios de estabilidad necesarios para la comercialización de principios activos farmacéuticos y medicamentos deben realizarse de forma planificada acorde a la regulación existente a nivel internacional, conforme a las características propias del producto, las condiciones climáticas de los países de destino y otros factores importantes como las características del envase primario o las condiciones de uso. En este artículo repasaremos los conceptos generales para la planificación, ejecución y evaluación de los estudios de estabilidad desde la aplicación de las referencias normativas existentes.

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Productos sanitarios ¿Por qué una nueva regulación?

por Almudena Moreno. Gerente de Regulatory Affairs y Productos Sanitarios en Azierta 17 de mayo, 2017 Artículos técnicos

En este artículo se analiza por qué es necesaria una nueva regulación de los productos sanitarios, así como cuáles son los objetivos y novedades de los nuevos reglamentos que permitirán que los productos sanitarios estén tan regulados como lo están los medicamentos.

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El arbitraje en el sector farmacéutico

por Jaime Enrique Cuevas Martínez. Socio director de Cuevas Abogados. Profesor en la Universidad Francisco de Vitoria y en la Universidad CEU – San Pablo 17 de mayo, 2017 Artículos técnicos

Podemos identificar cuatro métodos de resolución de conflictos: negociación, mediación, arbitraje y jurisdicción. Los dos primeros se utilizan para tratar de obtener un acuerdo amistoso que finalice la controversia. El arbitraje, especialmente recomendado para el mercado farmacéutico, y la jurisdicción, concluirán la disputa con la decisión vinculante de un tercero

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Cromatografía de afinidad en el aislamiento de biomoléculas

por Laura Lavín de Juan, Manuel Córdoba Díaz, Damián Córdoba Díaz, Pilar Jiménez López y Tomás Girbés Juan 17 de mayo, 2017 Artículos técnicos

La cromatografía es una técnica de separación de los componentes de una mezcla que ha evolucionado enormemente durante el último siglo. La cromatografía de afinidad ha tenido un papel fundamental en la investigación de biomoléculas, y en estudios recientes se han reflejado múltiples modalidades y aplicaciones de la misma, que son cada vez más numerosas.

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Probióticos y futuro en la industria farmacéutica

por M. P. Oliver Agüera. Experta Senior en Microbiología 17 de mayo, 2017 Artículos técnicos

Este artículo trata sobre la utilización de microorganismos como medicamentos, a partir del análisis del microbioma humano, y de cómo su conocimiento, el de los ecosistemas microbianos, y el de su material genético e interacciones con las células, nos ofrecen nuevas herramientas de avance en la evolución y desarrollo de nuevos fármacos.

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Diamantes azules, balajes, perlas y otras grandes joyas y gemas en la historia de España

por Adolfo De Basilio. Farmacéutico y gemólogo 17 de mayo, 2017 Artículos técnicos

La sorprendente historia de algunas de las grandes joyas de la historia universal que pertenecieron a España durante la época de mayor esplendor del Imperio español, el diamante azul de Felipe IV, el rubí del Príncipe Negro de Pedro I el Cruel o la perla de Felipe II La Peregrina. ¿Alguien sabe que en un museo del norte de España se conserva una esmeralda que pertenece al escudo de España?

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Nuevo Código Ético del sector de tecnología sanitaria

por Margarita Alfonsel, secretaria general de Fenin 16 de mayo, 2017 Artículos técnicos

En este artículo se explican las novedades más importantes del nuevo Código Ético del sector de tecnología sanitaria, que fue aprobado el pasado 20 de diciembre de 2016 por la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin), y que entrará en vigor a partir del 1 de enero de 2018.

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