Artículos técnicos

Con la publicación, en diciembre de 2014, del step4 de la ICH Q3D quedaba establecido un nuevo concepto en el control de impurezas elementales. Este concepto se basa en un análisis de riesgos, con base científica, enfocado directamente sobre el producto terminado. Las fechas establecidas para la entrada en vigor de esta normativa fueron junio 2016 para nuevas solicitudes de autorización de comercialización y diciembre 2017 para todos los productos ya comercializados.

Los autores de este artículo proponen la utilización de la herramienta de gestión de riesgos “AMFE (Análisis Modal de Fallos y Efectos) en la gestión de las incidencias y desviaciones de calidad que se producen en un laboratorio farmacéutico” para realizar un plan de tratamiento de las mismas, acorde con las necesidades y prioridades de cada laboratorio.

El articulo analiza los puntos más significativos de la Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products Parte II, aparecidos en las PIC´S en el año 2017. 

El 14 de noviembre de 2017 tuvo lugar el ingreso como Académico Correspondiente de la Academia de Santa María del Reino de Murcia, de Jaime Casas Pla. En su discurso, del que ofrecemos un resumen, se realiza un repaso por la historia del oro, destacando su significado desde el punto de vista económico, social y de poder.

The portuguese pharmaceutical industry has experienced radical changes since the last decade of the 20th century. In spite of the difficulties, the pharmaceutical sector in Portugal is expanding and growing. This article comments this evolution and presents figures of the market during the present decade of the 21st century.

El objetivo de este artículo es dotar al lector de la información necesaria y los conceptos esenciales en el desarrollo y optimización de las nanoemulsiones (NEs) de interés farmacéutico. Se realiza una breve descripción de los sistemas nanoemulsionados de administración oral y parenteral más interesantes, a juicio de los autores, en clínica o en fase de desarrollo galénico. 

El 1 de noviembre de 2017 se inició la fase operativa del reconocimiento mutuo de las inspecciones de NCF a fabricantes entre la Unión Europea y Estados Unidos. En este artículo los autores analizan algunas de las consecuencias que plantea este acuerdo.

El Promotional Compliance Officer es responsable de asegurar que la interacción de los profesionales sanitarios con la industria farmacéutica se realiza dentro de criterios de profesionalidad, responsabilidad y ética, tal como la sociedad demanda.

Actualmente nos encontramos con la problemática de que las pequeñas y medianas empresas poseen menos recursos para implementar las medidas de control derivadas del análisis de riesgos de la exposición ocupacional (OEL). Los autores de este artículo resaltan los aspectos del proceso de establecimiento de OEL que contribuyen a las diferencias en los valores de referencia, con el objetivo de ayudar a los responsables de higiene en la selección de los OEL potencialmente relevantes.

El Museo de la Farmacia Hispana es un museo universitario de más de sesenta y cinco años de historia ubicado en la Facultad de Farmacia de la Universidad Complutense de Madrid. Forma parte del amplio patrimonio histórico, artístico, científico y técnico de esta universidad, siendo uno de los más importantes por antigüedad, historia y calidad de las colecciones albergadas.