Artículos técnicos

Este artículo es la segunda parte del publicado en el número de septiembre-octubre (páginas 72-75). En ambas partes se presenta la introducción de una sistemática para abordar la gestión de riesgos de calidad en instalaciones que se comparten para fabricar medicamentos, dando los pasos necesarios en la realización de un estudio de gestión de riesgos (identificación, evaluación, valoración, control, comunicación, gestión y revisión), que ayuden a establecer los criterios a tener en cuenta para compartir o no instalaciones y equipos de fabricación. 

Se describe en este artículo el libro escrito por el médico suizo Conrad Gesner “Thesaurus de remediis secretis”, un importante tratado de farmacia del Renacimiento.

La fabricación de Medicamentos de Terapias Avanzadas (MTA) es un proceso con una alta complejidad técnica y regulatoria que requiere un profundo conocimiento científico de este tipo de fármacos antes de afrontar su desarrollo. Las CMOs especializadas se convierten en una alternativa interesante para los laboratorios que no quieren o no pueden disponer de instalaciones de fabricación propias, tanto en los primeros estadios de desarrollo de los MTA como en la fase de comercialización. 

La desinfección por luz ultravioleta es un método de desinfección que utiliza luz de longitud de onda corta (UV-C, entre 100 y 280nm) para matar o inactivar microorganismos mediante la destrucción de ácidos nucleicos y la interrupción de su ADN, dejándolos incapaces de realizar funciones celulares vitales, como es su propia reproducción.

En este artículo se resume un proyecto que trata de iniciar un plan de colaboración interprofesional (educación interprofesional) en la Universidad Francisco de Vitoria de Madrid. El trabajo está dividido en dos partes, en esta primera se analiza la experiencia del trabajo colaborativo de los estudiantes participantes, y en la segunda se analizará la resolución del caso por parte de los alumnos, comprobando si la práctica colaborativa mejora la atención al paciente.

La gestión de riesgos de calidad (QRM) es un proceso de evaluación, control, comunicación y revisión de los riesgos que afectan a la calidad de un medicamento.

El artículo es un recordatorio de la política legislativa de la EMA, así como de la nueva legislación que se oficializará el 13 de diciembre de 2019 referida a las normas de seguridad interna de la documentación de la EMA, que adquieren una especial relevancia con el traslado de su sede de Londres a Ámsterdam, como consecuencia del Brexit, y que pueden afectar al futuro legislativo de las actuales normas sobre la integridad de la documentación en la industria farmacéutica.  

El autor diserta sobre las competencias que deben desarrollar los profesionales farmacéuticos para afrontar con éxito la transformación digital.

Las farmacias en los monasterios han constituido una experiencia de gran interés en la historia farmacéutica. En este escrito se valora su contribución a la mejora de la salud, su servicio a los ciudadanos y, además, se aportan datos sobre su establecimiento y desarrollo en nuestro país. Se hacen propuestas para su mejora y conservación.

Los principios básicos ALCOA y las expectativas de buenas prácticas relacionadas que aseguran la credibilidad de los datos no son nuevas; sin embargo, en los últimos años, el número de observaciones reportadas durante inspecciones BPC relacionadas con la integridad de los datos ha aumentado.