Gestión de riesgos para la calidad (QRM) en instalaciones compartidas (y II)
por A. Carazo, A. Gil, M. Moreno, F. Caro, J.M. Cañas, J. Fernández y R. Núñez 10 de enero, 2019
Artículos técnicos
Este artículo es la segunda parte del publicado en el número de septiembre-octubre (páginas 72-75). En ambas partes se presenta la introducción de una sistemática para abordar la gestión de riesgos de calidad en instalaciones que se comparten para fabricar medicamentos, dando los pasos necesarios en la realización de un estudio de gestión de riesgos (identificación, evaluación, valoración, control, comunicación, gestión y revisión), que ayuden a establecer los criterios a tener en cuenta para compartir o no instalaciones y equipos de fabricación.
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