Nuevos antidiabéticos no insulínicos

por E. Castellanos Ruiz, C. Álvarez Álvarez y P. M. de la Torre Iglesias 8 de enero, 2020 Artículos técnicos

La diabetes mellitus 2 (DM2) es una enfermedad metabólica de alta prevalencia y de evolución progresiva que puede presentar graves complicaciones si no es tratada y controlada. Durante los últimos años han surgido nuevos antidiabéticos no insulínicos con novedosos mecanismos de acción y que parecen contribuir a un mejor control terapéutico colaborando a disminuir la incidencia de morbimortalidad en el paciente diabético. 

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Fusiones y adquisiciones corporativas en los sectores pharma y CRO durante 2019

por M. J. Martínez Gil 8 de enero, 2020 Artículos técnicos

El sector de la salud sigue en alza en lo que se refiere al interés que despierta entre los inversores. Sus características hacen que sea un sector en el que las operaciones corporativas sean habituales, tanto por parte de industriales que buscan consolidar su posición, como por financieros que tratan de obtener rentabilidades superiores a la media de mercado.

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Validación de sistemas informatizados en laboratorios de control farmacéuticos

por M. Garrote Gallego 8 de enero, 2020 Artículos técnicos

La validación de sistemas informatizados tiene como principal objetivo aportar las evidencias documentales que aseguren que el sistema informatizado funciona de acuerdo a su uso previsto, previamente determinado y aprobado por la organización.  A lo largo del presente artículo revisaremos aspectos clave a la hora de definir el personal involucrado en el proyecto, enfoque de la validación y actividades a realizar.

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Vacunas y vacunación

por Lauro D. Moretto, Leon Rabinovitch y Marco Antonio Stephano 8 de enero, 2020 Artículos técnicos

Los autores realizan un breve repaso histórico de las vacunas desde sus primeros inicios hasta nuestros días, centrándose en la experiencia en Brasil.

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¿Cómo abordamos la crisis de las nitrosaminas?

por Marta Rodríguez 13 de noviembre, 2019 Artículos técnicos

La presencia de nitrosaminas, componentes potencialmente cancerígenos, en algunos medicamentos de síntesis química, ha ocasionado la retirada y desabastecimiento del mercado de varios medicamentos y ha levantado la voz de alarma entre las agencias reguladoras de todo el mundo. A raíz de estos acontecimientos, una nueva estrategia de control y vigilancia de estos compuestos debe definirse por parte de los laboratorios farmacéuticos. En este artículo se presentan las bases para abordar esta situación, empleando herramientas de gestión de riesgos.

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Validación de sistemas informáticos para análisis clínicos

por J. R. Martínez Díaz 13 de noviembre, 2019 Artículos técnicos

En este artículo se pretende presentar cómo se aplican los principios de la GAMP 5 a los sistemas informatizados que intervienen en los estudios clínicos, según el enfoque de la última guía de ISPE “Validación y cumplimiento de sistemas informatizados y datos GCP” (diciembre de 2017) y la guía de la FDA “Computerized Systems Used in Clinical Investigations” (abril 1999).

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Bioinformática

por J. Martínez de Villarreal 13 de noviembre, 2019 Artículos técnicos

En este artículo se hace una introducción a la bioinformática que es la disciplina que permite la generación de conocimiento a partir de los datos obtenidos del proyecto genoma humano que, concluido hace 15 años junto con el boom de la secuenciación masiva, ha dado lugar hoy en día al Big Data en el campo de la biomedicina. Se necesita procesar, almacenar, integrar e interpretar toda esta información y esto es lo que hace la bioinformática.

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Eliminación sostenible de microcontaminantes de efluentes de EDAR municipales con reactores biológicos de lecho móvil

por Elena Torresi, Magnus Christensson, Brandy Nussbaum, Kai Tang, Henrik R. Andersen, Christina Sund, Karen Shaw 13 de noviembre, 2019 Artículos técnicos

Las plantas de tratamiento de aguas residuales convencionales basadas en sistemas de lodos activados (CAS) no pueden eliminar muchos de los microcontaminantes orgánicos, incluida la mayoría de productos farmacéuticos. Los reactores biológicos de lecho móvil (MBBR) han demostrado una mayor eficiencia en la eliminación de varios productos farmacéuticos en comparación con los CAS. En este estudio, se presenta una solución biológica basada en la tecnología MBBR (eXenoTM de Veolia Water Technologies) como tratamiento terciario para la eliminación de productos farmacéuticos y otros contaminantes. Para asegurar un crecimiento suficiente de biomasa, se alimenta un reactor MBBR de dos etapas de manera alterna con una pequeña fracción de agua residual de alta carga (en carbono y nitrógeno). Las constantes de velocidad de degradación para la eliminación de productos farmacéuticos fueron significativamente más altas en comparación con otros estudios realizados con lodos activados y otros procesos tradicionales de biomasa en suspensión en estudios de laboratorio y piloto.

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Evolución histórica de la tabla periódica de los elementos químicos

por J. M. Hernández 13 de noviembre, 2019 Artículos técnicos

A lo largo de 2019 celebramos el Año Internacional de la tabla periódica, sesquicentenario de la publicación del sistema periódico por Medeleiev y el centenario de la Fundación de la IUPAC. Se realiza una revisión cronológica desde el siglo XVII hasta nuestros días de las contribuciones de múltiples investigadores al proceso de ordenación de los elementos químicos, y su representación de una forma sencilla que pueda ser fácilmente entendida e interpretada por todos los que se dedican al estudio de la química. También se consideran las aportaciones de investigadores españoles en esta materia.

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Actualización de la evaluación de la presencia de nitrosaminas en medicamentos

por A. Noguera Peña 12 de noviembre, 2019 Artículos técnicos

El «caso sartanes» se ha convertido en un paradigma en el sector farmacéutico debido a las medidas cautelares adoptadas por las autoridades sanitarias, así como al inicio del procedimiento de arbitraje. Actualmente, las medidas se han ampliado a otros medicamentos de distintos grupos farmacológicos e indicaciones terapéuticas. En este trabajo se realiza una actualización de las medidas acordadas por la Administración sanitaria a nivel nacional y se examina su legitimidad.

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