Artículos técnicos

La industria farmacéutica, como industria innovadora, está en constante evolución; dentro de esa evolución hay que considerar la llegada continua de APIs y productos cada vez más potentes que se incorporan a los procesos de fabricación. Por otra parte, los avances toxicológicos revelan efectos peligrosos en compuestos que en el pasado se consideraban inocuos. Todo esto hace que las actividades de Seguridad e Higiene (S&H) cobren una especial relevancia en la producción farmacéutica moderna.

El artículo analiza los puntos más significativos a tener en cuenta en una auditoría a proveedores de materias primas y excipientes incidiendo en la gestión de riesgos de los proveedores para preparar la auditoría.
Se describen las normas a seguir y la elaboración de la documentación definitiva, así como la frecuencia en qué se deben hacer estas auditorías.

La nueva versión del Anexo 1 GMP, publicada actualmente en versión borrador, incluye una serie de requisitos relacionados con el vapor y la esterilización por vapor con mayor nivel de detalle con respecto a la versión actualmente vigente. En este artículo se realiza un análisis práctico y pormenorizado de cada uno de los puntos del nuevo documento, desarrollando y clarificando los conceptos clave.

Las buenas prácticas en la gestión de la integridad de datos se componen de controles aportados por los sistemas informatizados, los equipos de proceso, los procedimientos implantados en la organización y de la verificación del comportamiento finalmente obtenido en los procesos afectados.

El artículo trata de clarificar los conceptos utilizados en la terapia con CART, haciendo hincapié en la extracción de linfocitos T reprogramados mediante ingeniería genética, para su posterior utilización.

Se describe en el presente artículo el protocolo existente ante la presencia de impurezas como las nitrosaminas en el campo farmacéutico, con una descripción de estos compuestos y el proceso de optimización de análisis de riesgo, en base todo ello a lo exigido en el documento de la EMA/511347/2019.

Nutraceuticals with bioactive compounds are  functional products in the frontier food-pharma which are challenged to enhance human health by complementing the diet and reducing the risk of pathological conditions. Nutraceuticals and prescribed medicines could create a powerful alliance in order to face and manage certain chronic diseases.

El presente artículo es un extracto del discurso pronunciado por el autor en su entrada como Académico Correspondiente de la Reial Acadèmia de Medicina de Catalunya. En el mismo analiza la estrecha vinculación entre el humor y las ciencias de la salud, especialmente tras el desarrollo de la prensa y el humor gráfico en la segunda mitad del siglo XX.

El cáncer de vejiga no músculo invasivo se trata mediante instilaciones intravesicales con Bacilo Calmette-Guérin (BCG), desarrollado como vacuna frente a la tuberculosis, con uno de los porcentajes de éxito más altos de las inmunoterapias utilizadas hasta la fecha. Revisamos cómo surgió y cómo se podría mejorar este tratamiento

Este artículo explica la constante apuesta de una empresa pesquera por reutilizar y poner en valor residuos pesqueros de los cuales desconocían sus posibles utilidades, considerando la pluma (endoesqueleto) de calamar, en un proceso de limpieza, para generar B-Quitina y B-Quitosano, biopolímeros con múltiples propiedades y utilidades.