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Obtener la autorización para el cultivo de cannabis medicinal en España se ha convertido en el objetivo de muchas compañías con experiencia en el sector salud/farmacéutico. Se trata de una autorización sujeta a cambios regulatorios continuos y sin una única normativa europea, lo que está dificultando el acceso, incluso de operadores experimentados o de nuevos actores con intereses en el sector agro-farmacéutico.
Leer más »Se ha conseguido en las circunstancias excepcionales de la pandemia por COVID-19 una oportuna implantación y adaptación docente en cuanto a la formación teórica, las clases prácticas, los cambios en los sistemas de evaluación y las acciones de información de la asignatura troncal Tecnología Farmacéutica de los estudios de Farmacia.
Leer más »Alzheimer’s disease is considered the main cause of dementia worldwide. The deposition of β-amyloid and intraneuronal fibrillary tangles, lead to an inflammatory process, based on the NLRP3 inflammasome activation. The absence of FAAH (an endocannabinoid metabolic enzyme) has been described to increase the inflammation while improving patients’ clinical outcome.
Leer más »Este documento es una iniciativa de AEFI realizada por un grupo de trabajo compuesto por diversos miembros de la Vocalía de Productos Sanitarios para fomentar un mejor conocimiento de los requisitos aplicables a estos productos.
Leer más »Este artículo es un resumen de los contenidos del curso “Buenas prácticas para un programa de limpieza efectivo” organizado en enero 2021 por AEFI.
Leer más »La aplicación del nuevo REG 2019/6 de medicamento veterinario junto al REG de ejecución 2021/1281 nos trae algunas novedades como el archivo maestro y las buenas prácticas de farmacovigilancia. Asimismo, se enfoca la farmacovigilancia en la gestión de riesgos para asegurar una relación beneficio-riesgo positiva.
Leer más »Los avances tecnológicos en las dos últimas décadas han supuesto una auténtica revolución en la mayoría de los campos científico-técnicos. Por un lado, se ha logrado desarrollar sistemas automatizados de captura de datos; por otro lado, la Ingeniería ha multiplicado exponencialmente la potencia de las máquinas de cálculo y, por último, la Ciencia de Datos ha desarrollado complejos y fiables algoritmos de análisis y evaluación de grandes volúmenes de datos.
Leer más »La gestión de los sistemas informatizados se debe entender como parte del sistema de calidad de las empresas cuya actividad esté regulada por las GxP.
Leer más »Este trabajo se ha publicado en dos partes. En la primera se revisó el marco conceptual de las ICH y más concretamente de la ICH Q12.
Leer más »Las Buenas Prácticas de Distribución en la industria veterinaria han sido publicadas el 29 de julio del 2021 de acuerdo con el Reglamento 2019/6. Esta normativa supone una mejora en el transporte y almacenaje de los medicamentos veterinarios, incrementando de forma significativa la calidad y seguridad del sistema. En este artículo vamos a resaltar por capítulos los aspectos más importantes a considerar para la correcta implementación de las GDP.
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