En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.
por J.L. Jiménez Álvarez. TCI 30 de junio, 2013Artículos técnicos
En este artículo se muestran una serie de relaciones matemáticas sencillas que permiten, para un lote de una masa dada y un tiempo prefijado, calcular las potencias térmicas requeridas en el proceso de sanitización térmica de los sistemas de almacenamiento y distribución de aguas farmacéuticas, así como las características constructivas y área del intercambiador necesario para realizar el proceso.
por J.M. Cañas 30 de junio, 2013Artículos técnicos
Desde el 2 de julio de 2013 es efectiva la nueva legislación europea sobre las APIs importadas por la UE. En España, desde el Real Decreto 824/2010 hasta la Directiva 2011/62/UE, se ha ido trazando una red para asegurar la calidad de las materias primas y excipientes destinados a la elaboración de medicamentos que provienen de países externos a la UE.
por E. Andreu. NSAP TECNOLOGÍA 30 de junio, 2013Artículos técnicos
Para proceder a la comprobación, control y cualificación de salas limpias, cabinas de flujo laminar, quirófanos y cualquier área crítica, se realizan una serie de pautas descritas y desarrolladas en la nueva norma 171340. Así se completan las actualmente vigentes normas UNE-EN ISO 14644, UNE-EN 12469, GMP y UNE 100713, que abarcan cuestiones idénticas y que complementan el estudio riguroso de cualquier tipo de zona “limpia”.
por J. Casas Pla 30 de junio, 2013Artículos técnicos
La numismática se ha definido como la ciencia auxiliar de la historia. A través de ella pueden permanecer datos que con otro soporte sería muy difícil de mantener en el tiempo. Dentro del vocablo numismática se recoge, en términos generales, la numismática propiamente dicha, es decir, las monedas de curso legal y, por ampliación, las conmemorativas, la notafilia, los billetes de banco y la medallística. Es en este último campo es donde prácticamente se han emitido la totalidad de los ejemplares relacionados con la industria del medicamento y la investigación farmacéutica.
por M. Fernández Román y M.P. Ballesteros Papantonakis 30 de junio, 2013Artículos técnicos
Los estudios de estabilidad de los medicamentos comercializados por la industria farmacéutica se diseñan científicamente y siguen generalmente los procedimientos establecidos en las diferentes normas del ICH. En lo que a los preparados oficinales se refiere, no hay ninguna normativa específica para determinar su estabilidad.
En este trabajo se establece y se propone un plazo de validez alternativo al indicado por el Formulario Nacional del preparado oficinal de minoxidil al 2% en solución hidroalcohólica.
En este artículo se especifican las principales conclusiones del Proyecto SUMMA cuyo objetivo es la identificación de la demanda temprana de tecnologías en el ámbito de la medicina personalizada en el Sistema Nacional de Salud. También se presentan algunas tecnologías desarrolladas por compañías biotecnológicas en el campo de la oncología y la hematología.
por Marta Estruch. InvoFarma 30 de abril, 2013Artículos técnicos
La cantidad de documentación generada en los procesos de registros introduce una serie de costes y dificultades derivados de los gastos en soporte, sea papel o formato disco, transporte y tiempo. Las plataformas electrónicas centralizadas solucionan estos problemas, facilitando el proceso e implementando funciones no disponibles en los canales anteriormente utilizados. El portal CESP es ejemplo de ello.
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