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La nueva reglamentación de productos cosméticos establece unas pautas de actuación con respecto a las metodologías existentes y las recomendaciones relativas al uso de técnicas clínicas instrumentales de evaluación de la eficacia que cumplen los productos con los requisitos regulatorios europeos. En este artículo se describen las diversas metodologías de eficacia cosmética, objeto de investigaciones y publicaciones, que proporcionan la herramienta apropiada para evaluar la eficacia de un producto cosmético.

Desde la entrada en vigor en julio 2013 del Reglamento 1223/2009 del Parlamento Europeo sobre los productos cosméticos, la industria cosmética ha experimentado un importante salto cualitativo que la sitúa en los más elevados niveles de calidad, tanto en lo referente a seguridad de sus productos como a la fiabilidad de sus procesos de fabricación.

El 11 de julio de 2013 entró en vigor el Reglamento Europeo (CE) nº 1223/2009, que armoniza a nivel europeo los requisitos legales y técnicos que deben cumplir todos los cosméticos comercializados en la Unión Europea. Dicho reglamento obligará a que todos los responsables de puesta en el mercado de productos deban poseer un “Expediente de Información del Producto” (PIF) que avale, entre otros aspectos, la seguridad y la eficacia de estos productos, apoyado en el apartado de la eficacia por las Recomendaciones de Comisión Europea (Guidelines to Comission Regulation) (UE) nº 655/2013 por la que se establecen los criterios comunes para la justificación de las reivindicaciones usadas en relación con los productos cosméticos

Partamos de la idea básica de que el modelo actual de la sanidad debe renovarse para salir de este momento de incertidumbre en el que está; es preciso, que ante la situación actual en la que nos encontramos surjan nuevas ideas y planteamientos, que pasan, fundamentalmente, por reevaluar el alcance real y potencial de las competencias en salud y aprovechar eficientemente las capacidades que pueden ofrecer todos los agentes de prestaciones de servicios sanitarios, proporcionando servicios complementarios a los tradicionales, en su objetivo principal de procurar la mejor asistencia posible al paciente.

La invención y el desarrollo de la PCR supusieron una gran revolución dentro del ámbito biotecnológico y clínico debido al gran número de aplicaciones que se benefician de ella, desde la clonación, pasando por la identificación de individuos mediante su ADN, hasta la detección e identificación de mutaciones en tumores.  

El artículo describe las características diferenciadoras de un medicamento biosimilar respecto a un fármaco genérico y las dificultades de su registro y fabricación. Posteriormente desarrolla la situación actual de los biosimilares en el mundo, así como sus costes y beneficios. Finaliza el artículo con una breve descripción del número de biosimilares existentes en el mercado con las últimas tendencias al respecto.

En el presente artículo se ofrecen argumentos para defender la devolución, en caso de desistimiento, de las tasas abonadas anticipadamente por los laboratorios en materia de registros de medicamentos, ante los recientes, y preocupantes, precedentes administrativos y judiciales.

El 29 de septiembre se celebró el tradicional Torneo de Pádel de la revista Pharmatech y la compañía Montajes Delsaz en la Academia Sánchez Casal de Barcelona patrocinado en esta ocasión por las empresas Camfil Farr, Heryval y Telstar.

El pasado 11 de julio de 2013 se comenzó a aplicar en su totalidad el Reglamento sobre productos cosméticos y se derogó la Directiva 76/768, y por tanto todas la legislaciones nacionales que refiriesen a ella. En este artículo se especifican los principales cambios que implica este Reglamento.

Tanto si se trata de jeringas precargadas como de cartuchos, ampollas o viales, los envases en el ámbito farmacéutico son, en su mayoría, de vidrio, y, por tanto, frágiles. Una rotura del envase durante el proceso de dosificación y empaquetado genera retrasos en producción, o pueden producirse fisuras en el vidrio, que obligan a descartar los envases afectados. Por ello es importante tomar las medidas en producción para evitar, en lo posible, tanto rotura como la aparición de fisuras en el vidrio. Actualmente no se consideran criterios de rechazo únicamente las fisuras y roturas, sino que los daños en la superficie del vidrio, tales como arañazos y marcas, están también en la mira de los fabricantes farmacéuticos. El transporte individualizado proporciona una solución inteligente para un proceso cuidadoso