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En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.
De acuerdo con aspectos fundamentales de nuestra filosofía, flexibilidad y adaptación a las necesidades de nuestros clientes, hemos trabajado en Farmasierra Distribución para proveer de una solución definitiva a la complejidad de la logística en frío de medicamentos. La solución que buscábamos partía de la premisa de que no tuviera un coste demasiado elevado con respecto a los sistemas anteriores e incluso que se redujera.
Leer más »Partiendo del supuesto de que actualmente la internacionalización de los proyectos farmacéuticos es prácticamente inevitable, se consideran los principales desafíos que supone realizar un proyecto farmacéutico fuera del país y se analizan los aspectos clave para no fracasar en el intento.
Leer más »En los últimos años se ha observado en el sector farmacéutico una tendencia hacia la fabricación de productos de alta potencia (citotóxicos, hormonas, etc.), lo que ha implicado un cambio en las formas de producción y, sobre todo, en la aplicación de sistemas para evitar la transferencia de producto al medioambiente.
La empresa IMA lleva trabajando en el desarrollo de instalaciones en contención desde hace muchos años, tanto a nivel de equipos como a nivel de filosofía de trabajo. En general, la aparición de equipos en el mercado con posibilidad de sistemas de limpieza “Cleaning in Place” y de sistemas de transferencia con válvulas especiales tipo TwinValve ha favorecido el éxito y ha dado un know how a la empresa IMA en el desarrollo de procesos de contención.
Ionisos, un referente en la esterilización de productos farmacéuticos y sanitarios, cumple 15 años.
Leer más »La liofilización ha pasado de ser un arte basado en “prueba y error” a una ciencia establecida sobre fundamentos físicos relacionados con la transferencia de masa y energía. El conocimiento de las características térmicas de los productos a liofilizar se ha convertido en la técnica de partida para desarrollar procesos robustos bajo el paraguas de la calidad por el diseño.
Leer más »En este monográfico sobre másteres universitarios (oficiales o no) hemos querido reunir todos aquellos másteres que van dirigidos fundamentalmente a la industria farmacéutica, con el fin de difundir las diferentes ofertas universitarias que existen para los licenciados o graduados que quieran acceder a la industria biofarmacéutica, con el fin de que puedan completar su formación y sea más fácil su incorporación a la misma.
Leer más »En este artículo se muestran una serie de relaciones matemáticas sencillas que permiten, para un lote de una masa dada y un tiempo prefijado, calcular las potencias térmicas requeridas en el proceso de sanitización térmica de los sistemas de almacenamiento y distribución de aguas farmacéuticas, así como las características constructivas y área del intercambiador necesario para realizar el proceso.
Leer más »Desde el 2 de julio de 2013 es efectiva la nueva legislación europea sobre las APIs importadas por la UE.
En España, desde el Real Decreto 824/2010 hasta la Directiva 2011/62/UE, se ha ido trazando una red para asegurar la calidad de las materias primas y excipientes destinados a la elaboración de medicamentos que provienen de países externos a la UE.
Para proceder a la comprobación, control y cualificación de salas limpias, cabinas de flujo laminar, quirófanos y cualquier área crítica, se realizan una serie de pautas descritas y desarrolladas en la nueva norma 171340. Así se completan las actualmente vigentes normas UNE-EN ISO 14644, UNE-EN 12469, GMP y UNE 100713, que abarcan cuestiones idénticas y que complementan el estudio riguroso de cualquier tipo de zona “limpia”.
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