Entrevista a Ascensión Hernández, vocal de Productos Sanitarios de Diagnóstico in vitro de la Junta de la Sección Centro de AEFI
"AEFI representa una oportunidad única para el profesional del sector sanitario"
Leer más »Empresas Premium
En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.
"AEFI representa una oportunidad única para el profesional del sector sanitario"
Leer más »Una buena documentación constituye una parte fundamental del sistema de Garantía de Calidad y es clave para trabajar cumpliendo los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación o GMPs (por sus siglas en inglés).
Leer más »La ingeniería farmacéutica se encarga principalmente del estudio de viabilidad, diseño, licitación, gestión del proyecto y validación de una planta. Destacamos en estas páginas las características de las principales compañías especializadas en el desarrollo de proyectos de ingeniería para el sector farmacéutico, cosmético, biotecnológico, veterinario y de alimentación, con sede en España y Portugal.
Leer más »En el actual panorama de la economía digital, las empresas emergentes que se basan en la innovación desempeñan un papel fundamental. Estas empresas atraen talento altamente cualificado e inversión especializada. No obstante, enfrentan desafíos particulares debido a sus características distintivas, como la necesidad de financiación sin generar ingresos inmediatos, la incertidumbre sobre el éxito de su modelo de negocio y la intensa competencia internacional por captar capital y talento extranjero. Estas particularidades dificultan su adaptación al marco normativo actual, que se ajusta principalmente a modelos empresariales convencionales, especialmente en los ámbitos fiscal, mercantil y laboral.
Leer más »La determinación de nitritos en principios activos y excipientes se utiliza como medida del control del riesgo de formación de nitrosaminas en productos farmacéuticos. El artículo describe las dificultades de este análisis, presenta alternativas de métodos y explica finalmente el método escogido y validado (en agua purificada) para el análisis en diferentes excipientes.
Leer más »Las GDP han tenido un impacto significativo en la distribución de productos por parte de la industria veterinaria. Su implementación ha llevado a ajustes en los procesos y a mejoras tecnológicas para garantizar la seguridad y calidad de los medicamentos. El artículo se centra en abordar los desafíos a los que se han enfrentado este sector y proporcionar soluciones.
Leer más »En los últimos años y, en especial recientemente, se ha producido un gran número de cambios legislativos que afectan a la industria farmacéutica. El pasado 26 de abril, la Comisión publicó su propuesta de revisión de la legislación farmacéutica que, entre otros aspectos, cambiaría en gran manera el marco de protección regulatoria, terminando con el 8 + 2 + 1; ofrecería también una mayor protección al reposicionamiento de medicamentos; y favorecería el desarrollo de nuevos antimicrobianos con la creación de un Voucher regulatorio.
Leer más »El artículo, trata de un caso sobre patentes que tuvo lugar en un juicio y en el que actuó el autor como perito judicial (perito del juez), en el cual se pueden comprobar las distintas vías que se utilizan para la prolongación de una patente y el sistema que utilizó el perito para demostrar, mediante su investigación, la causa de los demandados.
El caso quedó sobreseído. Se hace en el artículo una pequeña introducción para comprender cómo se solicita una patente de un nuevo medicamento y las vías a seguir para los no entendidos Por motivos de confidencialidad no se han utilizado nombres de laboratorios ni de personas.
Los eritrocitos han demostrado su potencial como sistemas de administración de fármacos desde hace décadas, siendo los métodos de carga basados en la exposición a medios hipotónicos los más utilizados. En este trabajo se presenta la optimización de un método basado en una dilución hipotónica variando las condiciones de resellado.
Leer más »La industria farmacéutica está formada por un sistema de calidad basado en el cumplimiento de unas normativas específicas con el objetivo de garantizar la fabricación de medicamentos seguros y de calidad.
La formación del personal es uno de los requisitos de este sistema de calidad, asegurando una correcta formación inicial y permanente de los trabajadores, ya que es un punto que puede influir directamente en la calidad y fabricación del producto.
En el trabajo se hace un estudio de los planes de formación de una industria farmacéutica y se propone un nuevo diseño con el objetivo de disponer de un sistema de adquisición de las competencias progresivo y por niveles, con la finalidad de habilitar correctamente el personal y reducir al máximo el error humano por falta de conocimiento y práctica.