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PHARMATECH ha realizado un "foro abierto" entre varias ingenierías ubicadas en España, especializadas en la industria farmacéutica.

Las compañías de transporte especializadas en el sector farmacéutico han realizado inversiones importantes en los últimos años para cumplir con las directrices de Buenas Prácticas de Distribución. En este artículo se habla de dos conceptos que se han incorporado al lenguaje de las compañías de transporte: análisis de riesgos y validaciones - cualificaciones

En este artículo se describen algunas incidencias negativas en la integridad de datos con el fin de aconsejar cómo evitarlas, para mantener así la fiabilidad de los datos como garantía de que son exactos, completos, intactos y dentro del contexto original

El TAC del medicamento es el responsable de asegurar su calidad en la cadena de distribución y debe aplicar los principios de gestión de riesgos que exigen las BPD. Este artículo presenta una primera aproximación para aquellos que deban enfrentarse a este asunto desde una compañía con escaso soporte especializado.

En este artículo se indica cómo realizar una correcta validación de limpieza cumpliendo con el apartado 10 del Anexo 15 revisado, vigente desde octubre de 2015

La “Unidad de Aislamiento de Alto Nivel” ubicada en la planta 22 del Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla de Madrid tiene como finalidad tratar a pacientes con enfermedades infecciosas como, por ejemplo, el virus del ébola.

El evento europeo “Paperless Lab Academy” es una aventura que se inició hace ya cinco años paseándose por las tierras del norte de Europa (Zúrich, Copenhague y Ámsterdam) y que ha desembarcado en Barcelona el pasado mes de abril.

Apenas han pasado unos meses desde que entrara en vigor el texto refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, cuando de nuevo nos enfrentamos a una nueva modificación de distintos artículos de la misma, operada mediante la Ley 48/2015, de 29 de octubre, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2016, modificaciones que entran en vigor el 1 de enero de 2016. 

Para la planificación de la cualificación de autoclaves de esterilización vapor es necesario contar con una base de conocimiento que permita identificar los puntos clave, tanto del proceso de esterilización como del funcionamiento del equipo. En este artículo se proporcionan los fundamentos para afrontar con éxito este tipo de proyectos y obtener, durante la validación, toda la información necesaria que proporcione evidencias sólidas sobre la eficacia del proceso de esterilización en cuestión

En este artículo se resumen los principales cambios que incorporará la nueva reglamentación sobre productos sanitarios que previsiblemente será aprobada durante los primeros meses de 2016