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En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.
Como es bien sabido, uno de los principales requisitos en materia de promoción de medicamentos es que la promoción de los medicamentos de prescripción tan solo se puede dirigir a profesionales facultados para prescribir y/o dispensar medicamentos.
Leer más »La nueva era digital ha supuesto para la industria farmacéutica un cambio en las acciones promocionales de sus productos.
Leer más »Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF. GMP en inglés) no son normas y directrices, como lo pueden ser las ISO, pero son Directivas europeas (2003/94/CE) que se transpusieron a un ordenamiento jurídico español a través de un real decreto 2183/2004.
Leer más »En la actualidad no existe en la UE un marco regulatorio específico para los productos farmacéuticos que contienen sustancias derivadas de la Cannabis sativa L. Por lo que, para su distribución y/o comercialización, estos habrían de cumplir con los requisitos de la legislación farmacéutica de la Unión Europea. La existencia de este enfoque no armonizado lleva a las Autoridades Sanitarias locales competentes a conclusiones en su interpretación muy variables entre sí. Mediante el presente artículo se describen las diferentes necesidades y objetivos a abordar por parte de la Agencia Europea del Medicamento y grupos de interés, a fin de referir durante los procesos de autorización de comercialización de productos farmacéuticos a base de Cannabis sativa L. a un conjunto único de información.
Leer más »La inherente complejidad de los productos biológicos como biomoléculas de gran tamaño, así como el enfoque analítico ortogonal necesario para su adecuado control durante su período de vida útil, implica una regulación más estricta que para las entidades químicas tradicionales en lo que al estudio de su estabilidad se refiere.
Leer más »Dada la gran importancia de la calidad del aire en la producción de medicamentos y productos biosanitarios, se deben cumplir las normas y protocolos que aseguren su calidad microbiológica. Este trabajo se enfoca en las acciones llevadas a cabo en una planta piloto universitaria de producción de medicamentos experimentales.
Leer más »En este artículo se revisa la regulación del transporte farmacéutico y se ponen ejemplos prácticos para maximizar la integridad de los medicamentos en los tres medios de transporte principales: terrestre, marítimo y aéreo. También se analiza el procedimiento para realizar un transporte internacional de una forma adecuada y conocer la documentación necesaria.
Leer más »El nuevo Real Decreto 192/2023 sobre productos sanitarios nos trae algunas novedades y regula aquellos puntos que el Reglamento 2017/745 de productos sanitarios dejó para interpretación nacional. Se expone en el artículo un resumen del Real Decreto, así como las novedades más importantes.
Leer más »La solución completa para uno de los sectores más exigentes, donde los procesos de investigación y producción se realizan en salas blancas que deben cumplir estrictos protocolos para garantizar la máxima higiene y seguridad.
Leer más »Finales de mayo fue un momento muy intenso en GENCI. Este SCRAP no solo presentó la solicitud de autorización para gestionar los residuos de envases comerciales e industriales a nivel nacional, sino que acudió a Expoquimia, el evento de referencia del sector químico celebrado en Barcelona (30 de mayo - 2 de junio), donde participó como expositor.
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