En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.

Paperless Lab Academy 2016

por Isabel Muñoz-Willery 25 de febrero, 2016 Opinión

La edición 2016 se focalizará en la capacidad de innovación de las organizaciones. Tratará de cómo gestionar la necesidad de simplificar y escalar procesos, garantizar operaciones de laboratorio sostenibles que conserven la integridad de los datos en todo su ciclo de vida.

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Transporte de medicamentos especiales

por Magda Martínez Aixas, directora técnica farmacéutica de Integra2/Nacex 8 de enero, 2016 Artículos técnicos

Las compañías de transporte especializadas en el sector farmacéutico han realizado inversiones importantes en los últimos años para cumplir con las directrices de Buenas Prácticas de Distribución. En este artículo se habla de dos conceptos que se han incorporado al lenguaje de las compañías de transporte: análisis de riesgos y validaciones - cualificaciones

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Integridad de datos

por Isabel Muñoz-Willery, Ph.D Fundadora NL42 Consulting Services S.L. y Comité organizador del Congreso Europeo “Paperless Lab Academy” 8 de enero, 2016 Artículos técnicos

En este artículo se describen algunas incidencias negativas en la integridad de datos con el fin de aconsejar cómo evitarlas, para mantener así la fiabilidad de los datos como garantía de que son exactos, completos, intactos y dentro del contexto original

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Gestión de riesgos para la calidad

por A. Becerro de Bengoa, A. García Montes, A. García Lacuesta, E. Gómez, J. González, M. Hidalgo, V. Hunerberg, A. Navascués, A. Prieto, C. Román, G. Sáenz de Miera, M. Yague y A. Yániz 8 de enero, 2016 Artículos técnicos

El TAC del medicamento es el responsable de asegurar su calidad en la cadena de distribución y debe aplicar los principios de gestión de riesgos que exigen las BPD. Este artículo presenta una primera aproximación para aquellos que deban enfrentarse a este asunto desde una compañía con escaso soporte especializado.

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Validaciones de limpieza Anexo 15

por Gabriel Tallada, director gerente de Qualipharma, y Alberto Carazo, consultor de Qualipharma 8 de enero, 2016 Artículos técnicos

En este artículo se indica cómo realizar una correcta validación de limpieza cumpliendo con el apartado 10 del Anexo 15 revisado, vigente desde octubre de 2015

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De nuevo modificaciones en la Ley de Garantías: la batalla de los descuentos

por H. Jausàs y C. Esquerrá 7 de enero, 2016 Opinión

Apenas han pasado unos meses desde que entrara en vigor el texto refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, cuando de nuevo nos enfrentamos a una nueva modificación de distintos artículos de la misma, operada mediante la Ley 48/2015, de 29 de octubre, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2016, modificaciones que entran en vigor el 1 de enero de 2016. 

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