En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.
por José Manuel Cañas Mendo. Consultor Farmacéutico. Ex-Presidente de AEFI 6 de octubre, 2016Artículos técnicos
This article explores the consequences for companies manufacturing active pharmaceutical ingredients (APIs) which export and import to the European Union and whose plants are located in the United Kingdom or have a relationship with the country. It outlines and lists the different sectors affected by Brexit and the existing solutions for those countries not members of the European Union.
por P. Teixeira da Silva y A. Domínguez-Gil 6 de octubre, 2016Artículos técnicos
Falsified medicines fail to offer the proper guarantees in relation to compliance with specifications that define pharmaceutical quality. The consequences of their use are numerous and harmful for patients. Serialisation of all drugs, through traceability, will help stem counterfeiting in Europe.
por J. C. Gallardo 6 de octubre, 2016Artículos técnicos
Este artículo es un acercamiento al proceso en marcha con el que se pretende dotar a los medicamentos de uso humano de nuevas medidas de seguridad. Se hará un muy breve recorrido por los distintos estamentos participantes y los retos a los que cada uno de ellos se enfrentará.
por J. Saurí, J.M. Suñé Negre, J.R. Ticó, E. García Montoya, P. Pérez-Lozano y M. Miñarro 6 de octubre, 2016Artículos técnicos
La investigación bibliográfica realizada ha consistido en la búsqueda de artículos científicos y patentes en revistas científicas y bases de datos. El resultado ha sido la consecución de un conocimiento científico que ha permitido afrontar una investigación experimental para la obtención de comprimidos matriciales hidrófilos de captopril por compresión directa.
por M. Bartomeus 6 de octubre, 2016Artículos técnicos
El presente artículo describe aspectos legislativos, de buenas prácticas de fabricación y de materiales en relación con el acondicionamiento primario de medicamentos.
por J.M. Rodríguez Cárcamo y N. Olmos Castro 6 de octubre, 2016Artículos técnicos
El Tribunal Supremo ha comenzado a dictar sus primeras sentencias sobre el nuevo sistema de precios de referencia. El presente artículo analiza los criterios que se contienen en las mencionadas resoluciones judiciales, enmarcándolos en los principios generales del Derecho de la Unión Europea que presiden la regulación de este tipo de intervención administrativa.
por F. Ballesteros 6 de octubre, 2016Artículos técnicos
El presente artículo analiza los sistemas de monitorización en la maquinaria de la industria farmacéutica a partir de una estrategia de mantenimiento predictivo.
por A. Burgos y A. Carazo 6 de octubre, 2016Artículos técnicos
La implementación de la Directiva ICH Q3D, que regula la presencia de impurezas elementales en los productos farmacéuticos, a partir de diciembre de 2017, es analizada en el presente artículo, en el que se repasa detalladamente su contenido y repercusiones para la industria farmacéutica.
Con la finalidad de velar por la salud y seguridad de las personas y contar con un marco regulatorio unitario, la Comisión Europea se ha ocupado de establecer a nivel europeo un marco legal para la regulación de los principios activos utilizados en la fabricación de medicamentos de uso humano.
Tras 18 meses de trabajo, con fecha del 5 de julio de 2016, la Agencia Española del Medicamento concedió la autorización de fabricante a la primera planta de desarrollo, fabricación y acondicionamiento de medicamentos en forma de caramelos en España, propiedad de Lozy’s Pharmaceuticals.
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