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En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.
En este artículo los autores analizan los cambios y las novedades de la recién publicada y renovada MEDDEV 2.7/1 (revisión 4) “Evaluación Clínica: Una guía para fabricantes y organismos notificados bajo las Directivas 93/42/CEE y 90/385/CEE” [1] que establece directrices revisadas para la evaluación clínica de productos sanitarios.
Leer más »Aquimisa Pharma es una empresa que ofrece servicios analíticos para la garantía de calidad de productos y materias primas a los sectores farmacéutico, producto sanitario, complemento alimenticio y cosmético. Cuentan con una amplia gama de servicios como la consultoría personalizada, la formación, o la elaboración de informes, tanto de eficacia como de seguridad. David Molinero, con en esta entrevista, nos da la oportunidad de conocer mejor esta compañía.
Leer más »QTI ofrece un servicio integral para todos los sectores de la industria biosanitaria. Valentín Martínez nos presenta la nueva actividad de la compañía para el almacenamiento de muestras en condiciones controladas de temperatura y humedad.
Leer más »La compañía logística UPS cuenta con más de 50 instalaciones de almacenamiento y distribución, en todo el mundo, especializadas en el sector del cuidado de la salud. Para conocer mejor la actividad de esta división de UPS en España, entrevistamos a Antonio López, director de desarrollo de negocio
Leer más »Venion es especialista en el diseño e instalación de salas blancas. Su actividad está centrada en el diseño, supervisión y construcción de cerramientos, instalaciones mecánicas, electricidad industrial, sistemas de control, puesta en marcha, validaciones y mantenimiento de áreas críticas para los sectores farmacéutico, hospitalario, alimentario, I+D+i, cosmético, veterinario y de bioseguridad
Leer más »Novedoso sistema para la capsulación de polvo tóxico mediante una fina niebla de agua a baja velocidad. Se trata de un equipo auto-portante fácilmente instalable y totalmente automatizado.
Leer más »El sector de la gestión y control de sólidos tiene una nueva cita entre los días 14 y 16 de febrero de 2017, en la Farga de L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona), con Exposólidos, que alcanza ya su octava edición. En esta ocasión el encuentro se celebra en sinergia con Polusólidos, el salón de la tecnología para la captación y filtración. Como organizadores del evento, el presidente de Techsolids aprovecha la celebración del encuentro para repasar la evolución del sector en los dos años de existencia de la asociación.
Leer más »Tras cuatro años de complicadas negociaciones iniciadas en octubre de 2012 en el seno del Consejo de la Unión Europea, el pasado 17 de junio de 2016, finalmente, el Parlamento Europeo publicó el texto de los dos nuevos reglamentos de productos implantables activos y productos sanitarios de diagnóstico in vitro. Previsiblemente, ambos serán aprobados durante el segundo cuatrimestre del año 2017 por parte del Parlamento Europeo y sustituirán por sendas directivas de productos sanitarios
Leer más »La nueva regulación de productos sanitarios está previsto que entre en vigor en el segundo trimestre de 2017
Leer más »Este artículo pretende reflejar la necesidad de cambio en el modelo utilizado, hasta el momento, en el sector farmacéutico con respecto a la metodología aplicable por las empresas o consultores responsables de auditar a los proveedores de principios activos (API); actividades que en muchos casos son subcontratadas por los fabricantes farmacéuticos.
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