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Para la obtención de la autorización de comercialización de un medicamento, es requisito indispensable proporcionar la información que certifique la calidad de la sustancia activa. En el presente artículo se describe el procedimiento ASMF, haciendo también una breve mención al Brexit y sus consecuencias en el entorno de los fabricantes de sustancia activa y comercio exterior.

Continuamos con la segunda entrega de la nueva sección sobre estadística aplicada a los procesos de la industria (concretada en la farmacéutica, aunque pueden servir para cualquier sector afín) liderada por Miquel Romero Obón. En próximos números se irán publicando fichas correspondientes a algunos de los temas que se imparten en el programa del Postgrado, codirigido por Romero, que servirán para resumir su utilidad en el laboratorio farmacéutico, concretar “tips” o buenas prácticas para su uso y resolución de problemas habituales.

Como es sabido por todos, a lo largo de los últimos 60 años, los requisitos para el registro de medicamentos han sufrido importantes cambios. Esta situación, unida a los avances tecnológicos y a un entorno farmacéutico actual en constante cambio, genera la necesidad de una revisión periódica de los dosieres de registro para garantizar que no quedan desfasados y que cumplen con la normativa actual.

Orador motivacional y formador de alto rendimiento, Íñigo Sáenz de Urturi es conocido como el ‘Mago de la Comunicación’. En esta entrevista nos habla de su actividad formativa, en la que Infoedita participa mediante la promoción de algunos de sus cursos.

En el sector farmacéutico y cosmético, a menudo se intenta evitar cambiar los sensores por otro principio de medición, ya que el gasto que implica una nueva homologación suele ser muy superior al coste del sensor. Un fabricante de especialidades químicas, de origen inglés, muestra que hay otro modo.

En un mundo que gira en torno al concepto de productividad, las empresas están obligadas a adaptarse de forma continuada a nuevas formas de trabajo, nuevos estándares, nuevos productos y procedimientos, nuevas capacidades y como no, nuevas tecnologías.

Galeapharma es una empresa de servicios para el sector farmacéutico, preparada para acreditar que las empresas dedicadas al transporte de los medicamentos cumplan con los requerimientos que exige la Directriz Europea del 5 de noviembre de 2013 sobre “Prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano” conocidas internacionalmente como las normas GDP (Good Distribution Practice).

Iniciamos una nueva sección sobre estadística aplicada a los procesos de la industria (concretada en la farmacéutica, aunque pueden servir para cualquier sector afín) de la mano de Miquel Romero Obón, codirector del curso de Postgrado de Experto en "Aplicación Práctica de la Estadística en los Procesos de la Industria Farmacéutica y Afines", de 15 ECTS (octubre 2017- junio 2018), de la Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación. Universitat de Barcelona.

La industria 4.0 es una realidad. Las empresas implantan software o hardware en procesos de negocio en la búsqueda de reducir costes, eliminar ineficiencias, garantizar la calidad del producto o poder dar un servicio más rápido a sus clientes. El propio mercado les impulsa a ello.

Profesionalización de un socio clave.