En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.

Diagnóstico in vitro

por Eugenio Pinel 15 de septiembre, 2017 Artículos técnicos

Me gustaría invitarles a recorrer un breve pero fascinante viaje que nos lleve a entender cómo podemos descifrar la información más recóndita que contiene una muestra biológica. Información que es de un altísimo valor. No en vano, hablamos de poder determinar si un ser humano puede tener un alto riesgo de desarrollo de una enfermedad concreta en el futuro, o sus descendientes; o poder monitorizar como de exitoso, o no exitoso, es el tratamiento farmacológico que se esté aplicando; o diagnosticar, con una fiabilidad prácticamente total, una enfermedad en un tiempo mucho más corto que mediante otras metodologías más clásicas.

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Entrevista con Beatriz Domínguez-Gil, directora de la Organización Nacional de Trasplantes

por Pharmatech 14 de septiembre, 2017 Entrevistas

Hace unos meses que Beatriz González-Gil relevó a Rafael Matesanz en el cargo de directora general de la Organización Nacional de Trasplantes, entidad en la que empezó a trabajar en noviembre de 2006. Anteriormente trabajó como nefróloga en el Hospital 12 de octubre de Madrid. Como comenta en esta entrevista, aunque su trabajo dentro de la ONT no ha cambiado sustancialmente, sí lo ha hecho su responsabilidad.
Domínguez-Gil es licenciada en Medicina y Cirugía por la Universidad de Salamanca y doctora en Medicina Interna por la Universidad Complutense de Madrid.

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Presente y futuro de las ingenierías farmacéuticas

por Luis Parra 13 de septiembre, 2017 Artículos técnicos

Cuando la producción farmacéutica sale de la rebotica e inicia su andadura industrial, la ingeniería farmacéutica surge como una necesidad ineludible. Es en ese momento cuando se empiezan a requerir los servicios de la arquitectura, la ingeniería mecánica, la ingeniería eléctrica y otras muchas especialidades, en función del desarrollo tecnológico de los productos farmacéuticos.

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Tecnología analítica de procesos. Uso de la espectroscopía Raman como herramienta versáti

por Thomas Padlo, Philip Zhou, Katherine A. Bakeev y Jaime de Sousa 13 de septiembre, 2017 Artículos técnicos

La espectroscopía Raman es una técnica espectroscópica idónea para el desarrollo y control de procesos en los laboratorios de desarrollo de las industrias química, farmacéutica y similares. Este artículo demuestra la utilidad de la espectroscopía portátil Raman como una herramienta sencilla y versátil para la Tecnología Analítica de Procesos (PAT), para la identificación de materias primas, monitorización in situ de reacciones en el desarrollo de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) y para la monitorización de procesos en tiempo real.

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Investigación traslacional en dermatología

por Luis F. Santamaría Babí 6 de septiembre, 2017 Artículos técnicos

En los últimos años la I+D en dermatología ha sufrido una gran transformación debido a la incorporación del proceso de investigación traslacional. Actualmente se están identificando dianas terapéuticas y desarrollando nuevos tratamientos racionales dirigidos contra las bases patológicas de enfermedades como la psoriasis y la dermatitis atópica.

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Nuevas fórmulas de acceso al mercado de diagnóstico in vitro

por Ana Martín, coordinadora del Grupo de Trabajo de Medicina Personalizada y Diagnóstico Avanzado de ASEBIO 11 de julio, 2017 Opinión

En España existe disparidad en los procedimientos entre las diferentes comunidades autónomas y falta de transparencia en los criterios en el acceso al mercado de los test de diagnóstico in vitro (IVD), lo que impide que el mercado español sea más ágil y favorece el retraso del acceso de los pacientes a los mismos.

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La tributación de los congresos científicos

por Jordi Capelleras, socio del departamento Fiscal de JAUSAS 11 de julio, 2017 Opinión

El Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica estableció, en su versión de 2016, la obligación de las compañías miembros de Farmaindustria de transparentar todos los costes asumidos para la asistencia de profesionales sanitarios a eventos científicos de forma individual.

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Aspectos clave de la regulación española sobre serialización de medicamentos

por E. Esteve Sala, director del departamento técnico de Farmaindustria 11 de julio, 2017 Artículos técnicos

Las medidas comunitarias para prevenir la entrada de medicamentos de uso humano falsificados en la cadena de suministro legal supondrán cambios de adaptación en los agentes de la cadena y en las administraciones que posiblemente trasciendan el objetivo de la propia regulación, dadas las posibilidades de los sistemas de verificación

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Avances de la e-Comunicación con la AEMPS

por P. A. Pérez Herrera y J. J. González García-Arquimbau 11 de julio, 2017 Artículos técnicos

Con la sustitución de RAEFAR por RAEFAR II hace un año, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios fue dotada de una mayor capacidad de comunicación electrónica, adecuando dicha comunicación al uso de las nuevas herramientas que se asentaban en Europa: el formulario de solicitud electrónico (e-AF) y la plataforma CESP (Common European Submission Portal)

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