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Iniciamos una nueva sección sobre estadística aplicada a los procesos de la industria (concretada en la farmacéutica, aunque pueden servir para cualquier sector afín) de la mano de Miquel Romero Obón, codirector del curso de Postgrado de Experto en "Aplicación Práctica de la Estadística en los Procesos de la Industria Farmacéutica y Afines", de 15 ECTS (octubre 2017- junio 2018), de la Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación. Universitat de Barcelona.

La industria 4.0 es una realidad. Las empresas implantan software o hardware en procesos de negocio en la búsqueda de reducir costes, eliminar ineficiencias, garantizar la calidad del producto o poder dar un servicio más rápido a sus clientes. El propio mercado les impulsa a ello.

Profesionalización de un socio clave.

El autor expone el proceso de serialización de productos farmacéuticos en EE UU desde que el 27 de noviembre de 2013 se firmara la Ley para la seguridad de la cadena de suministros de los medicamentos (DSCSA, por sus siglas en inglés).

Bajo el título “Revolución en automatización” la compañía Festo desarrolló, a primeros de julio, su 16ª Conferencia Internacional de Prensa en las instalaciones de Festo Francia en Bry-sur-Marne, a las afueras de París. Durante dos días, más de 80 asistentes, entre prensa especializada y miembros de Festo, pudimos conocer de cerca el trabajo que esta multinacional está realizando en la automatización de procesos.

La tecnología digitalizada de nueva generación (también conocida como industria 4.0) permite a los fabricantes de todos los sectores mejorar el rendimiento gracias a una mayor productividad de fabricación, una planificación y previsión más precisas, una mayor capacidad competitiva y una mayor sostenibilidad financiera. En el sector farmacéutico, por ejemplo, la digitalización y el análisis de datos pueden reducir los altos niveles de tiempo de inactividad típicamente experimentados por las plantas farmacéuticas

El uso de sustancias químicas en los distintos sectores, incluido el farmacéutico, va en aumento. Miles de estas sustancias químicas siguen sin regularse y sin que se establezcan límites específicos de exposición profesional (LEP). De todas las sustancias químicas utilizadas en la actualidad, solo se han fijado LEP para unas mil. El proceso para ser fijados exige muchos recursos, puesto que habría que realizar todos los estudios toxicológicos y epidemiológicos necesarios para obtener estos valores

The objective of this study is to analyze the collaboration networks of the Mexican pharmaceutical industry from an institutional approach.

El artículo es una puesta al día de la legislación europea sobre las terapias avanzadas. La dificultad de clasificar los medicamentos utilizados para las terapias avanzadas, dada su variedad y disparidad, hace que la legislación actual no pueda definirse claramente en una sola guideline europea existiendo varias vías para tratar de ayudar tanto a su definición como a las recomendaciones para los ensayos clínicos, registro, calidad y demás apartados del dossier de registro de estas terapias.

Desde la publicación oficial de los nuevos Reglamentos el pasado 5 de mayo del 2017: el Reglamento (UE) 2017/745 sobre Productos Sanitarios y el Reglamento (UE) 2017/746 sobre Productos Sanitarios para Diagnóstico in vitro (IVD), estamos todos atentos e inmersos en sus contenidos, sus implicaciones, en la forma de aplicarlo, en las consecuencias de sus exigencias, y en prepararnos para el 26 de mayo del 2020 que será de aplicación el primer Reglamento.