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Se examina la significación práctica del concepto “integridad de datos”, se analizan sus múltiples caras y se propone un enfoque para la implantación práctica de una política de gestión de la integridad de datos.

Los autores de este artículo proponen la utilización de la herramienta de gestión de riesgos “Risk Ranking and Filtering” para realizar un plan de auditorías acorde con las necesidades y prioridades de cada laboratorio.

Small World Initiative es un proyecto global con un doble objetivo: fomentar en nuestros jóvenes vocaciones por I+D en Biomedicina y concienciar a la sociedad sobre el problema de salud pública que supone la crisis de los antibióticos. España forma parte de esta iniciativa desde el año 2017.

Para la obtención de la autorización de comercialización de un medicamento, es requisito indispensable proporcionar la información que certifique la calidad de la sustancia activa. En el presente artículo se describe el procedimiento ASMF, haciendo también una breve mención al Brexit y sus consecuencias en el entorno de los fabricantes de sustancia activa y comercio exterior.

Continuamos con la segunda entrega de la nueva sección sobre estadística aplicada a los procesos de la industria (concretada en la farmacéutica, aunque pueden servir para cualquier sector afín) liderada por Miquel Romero Obón. En próximos números se irán publicando fichas correspondientes a algunos de los temas que se imparten en el programa del Postgrado, codirigido por Romero, que servirán para resumir su utilidad en el laboratorio farmacéutico, concretar “tips” o buenas prácticas para su uso y resolución de problemas habituales.

Como es sabido por todos, a lo largo de los últimos 60 años, los requisitos para el registro de medicamentos han sufrido importantes cambios. Esta situación, unida a los avances tecnológicos y a un entorno farmacéutico actual en constante cambio, genera la necesidad de una revisión periódica de los dosieres de registro para garantizar que no quedan desfasados y que cumplen con la normativa actual.

Orador motivacional y formador de alto rendimiento, Íñigo Sáenz de Urturi es conocido como el ‘Mago de la Comunicación’. En esta entrevista nos habla de su actividad formativa, en la que Infoedita participa mediante la promoción de algunos de sus cursos.

En el sector farmacéutico y cosmético, a menudo se intenta evitar cambiar los sensores por otro principio de medición, ya que el gasto que implica una nueva homologación suele ser muy superior al coste del sensor. Un fabricante de especialidades químicas, de origen inglés, muestra que hay otro modo.

En un mundo que gira en torno al concepto de productividad, las empresas están obligadas a adaptarse de forma continuada a nuevas formas de trabajo, nuevos estándares, nuevos productos y procedimientos, nuevas capacidades y como no, nuevas tecnologías.

Galeapharma es una empresa de servicios para el sector farmacéutico, preparada para acreditar que las empresas dedicadas al transporte de los medicamentos cumplan con los requerimientos que exige la Directriz Europea del 5 de noviembre de 2013 sobre “Prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano” conocidas internacionalmente como las normas GDP (Good Distribution Practice).