Últimos artículos

Esta ficha estadística, la tercera de esta serie de artículos, trata un tema no satisfactoriamente resuelto como es el de definir el número de lotes necesarios para un ejercicio de validación. 

El objetivo de este artículo es dotar al lector de la información necesaria y los conceptos esenciales en el desarrollo y optimización de las nanoemulsiones (NEs) de interés farmacéutico. Se realiza una breve descripción de los sistemas nanoemulsionados de administración oral y parenteral más interesantes, a juicio de los autores, en clínica o en fase de desarrollo galénico. 

La serialización supone asignar un identificador único a cada unidad de producto farmacéutico comercializado de forma que permita su trazabilidad hasta el punto de dispensación. Este número de serie debe ser asignado a cada unidad vendible a medida que progresa desde su producción y ser trazable hasta su dispensación en farmacias u hospitales.

El pasado 20 de noviembre, los Ministros de la UE eligieron Ámsterdam entre las 19 ciudades candidatas para acoger la nueva sede de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en su acrónimo en inglés), la autoridad competente para la aprobación y seguimiento de los medicamentos a nivel europeo y que, desde el año 1995, había actuado desde Londres. Dicha elección ha puesto punto y final a la especulación sobre el destino de la agencia iniciada tras el referéndum del Brexit en junio de 2016. 

El 1 de noviembre de 2017 se inició la fase operativa del reconocimiento mutuo de las inspecciones de NCF a fabricantes entre la Unión Europea y Estados Unidos. En este artículo los autores analizan algunas de las consecuencias que plantea este acuerdo.

El Promotional Compliance Officer es responsable de asegurar que la interacción de los profesionales sanitarios con la industria farmacéutica se realiza dentro de criterios de profesionalidad, responsabilidad y ética, tal como la sociedad demanda.

Actualmente nos encontramos con la problemática de que las pequeñas y medianas empresas poseen menos recursos para implementar las medidas de control derivadas del análisis de riesgos de la exposición ocupacional (OEL). Los autores de este artículo resaltan los aspectos del proceso de establecimiento de OEL que contribuyen a las diferencias en los valores de referencia, con el objetivo de ayudar a los responsables de higiene en la selección de los OEL potencialmente relevantes.

El Museo de la Farmacia Hispana es un museo universitario de más de sesenta y cinco años de historia ubicado en la Facultad de Farmacia de la Universidad Complutense de Madrid. Forma parte del amplio patrimonio histórico, artístico, científico y técnico de esta universidad, siendo uno de los más importantes por antigüedad, historia y calidad de las colecciones albergadas.

Durante muchas décadas el único método práctico para la medición de contaminación microbiana ha sido la unidad de formación de colonias (UFC). La implementación de planteamientos basados en cultivo para monitorizar procesos de fabricación aséptica moderna, en ocasiones ha resultado difícil. Aunque los microbiólogos han lamentado las limitaciones de medir sólo con UFC, todavía no se ha adoptado ninguna métrica o técnica alternativa. En este artículo se analiza uno de estos métodos microbiológicos alternativos, comúnmente llamado fluorescencia inducida por láser (LIF). 

Durante los pasados meses de junio y julio, el Tribunal Supremo dictó hasta un total de siete sentencias estimando parcialmente los recursos contenciosos interpuestos por algunas de estos laboratorios contra las Órdenes de Precios de Referencia SSI/1225/2014 y SSI/2160/2015, en relación con la inclusión de determinados medicamentos en los conjuntos de referencia en los que habían sido incluidos, y estableciendo límites nuevos para la configuración de conjuntos de referencia en el marco del sistema de precios de referencia.