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La inminente aplicación del Reglamento UE 2016/679 de Datos Personales (en adelante, el “Reglamento”), el próximo 25 de mayo, va a exigir a todos los partícipes y agentes en el sector farmacéutico un esfuerzo notable de adaptación y plantea cuestiones determinantes en aspectos tan relevantes como la forma de recabar el consentimiento y el análisis de los riesgos derivados del tratamiento de los datos personales.

Con la implementación el 22 de noviembre de 2017 de la nueva base de datos de Eudravigilance ICH E2B (R3), los nuevos requerimientos de búsqueda y descarga de ICSRs en Eudravigilance y el inicio de la fase piloto en EVDAS para los medicamentos en especial seguimiento, se abre un nuevo escenario en detección de señales en Farmacovigilancia. 

El 25 de mayo se celebrará Pharma Future 2018, un evento que dedica su primera edición a la fabricación en continuo, y que contará con los mayores expertos del sector de la industria farmacéutica. El acto se realizará en el Palacio de Linares, en Madrid.

La Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria celebra su trigésimo octavo Symposium los días 9 y 10 de mayo de 2018 en Madrid. El lema de esta edición es “Conectados”, como reflejo del impacto que tienen las nuevas tecnologías y las nuevas formas de comunicación en el trabajo diario de farmacéutico de la industria. La presidenta del 38 Symposium, Ana García Montes, nos cuenta las novedades del evento.

Múltiples factores han ocasionado un desequilibrio ecológico hacia el incremento insostenible en la tasa de bacterias multirresistentes, principalmente el sobre uso y mal uso de los antimicrobianos en múltiples ámbitos, más allá del de la salud humana. Se desconoce si las estrategias introducidas para paliar este problema originarán los resultados deseados.

En este trabajo presentamos los resultados de una experiencia de simulación clínica, cuya eficacia en el entrenamiento y adquisición de habilidades de los futuros profesionales de la salud ha sido ampliamente demostrada, incorporada a la docencia práctica del Grado en Farmacia de la Universidad Francisco de Vitoria de Madrid.

Con la publicación, en diciembre de 2014, del step4 de la ICH Q3D quedaba establecido un nuevo concepto en el control de impurezas elementales. Este concepto se basa en un análisis de riesgos, con base científica, enfocado directamente sobre el producto terminado. Las fechas establecidas para la entrada en vigor de esta normativa fueron junio 2016 para nuevas solicitudes de autorización de comercialización y diciembre 2017 para todos los productos ya comercializados.

Los autores de este artículo proponen la utilización de la herramienta de gestión de riesgos “AMFE (Análisis Modal de Fallos y Efectos) en la gestión de las incidencias y desviaciones de calidad que se producen en un laboratorio farmacéutico” para realizar un plan de tratamiento de las mismas, acorde con las necesidades y prioridades de cada laboratorio.

El articulo analiza los puntos más significativos de la Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products Parte II, aparecidos en las PIC´S en el año 2017. 

El 14 de noviembre de 2017 tuvo lugar el ingreso como Académico Correspondiente de la Academia de Santa María del Reino de Murcia, de Jaime Casas Pla. En su discurso, del que ofrecemos un resumen, se realiza un repaso por la historia del oro, destacando su significado desde el punto de vista económico, social y de poder.