En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.

Materiales poliméricos en procesos de fabricación

por Victoria López y Alberto Carazo. AZIERTA 4 de marzo, 2019 Artículos técnicos

En este artículo se define el riesgo derivado de los materiales poliméricos utilizados en procesos de fabricación en sistemas de dosificación y de acondicionamiento primario, secundario y terciario de medicamentos.  

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El desafío de las Normas de Correcta Fabricación específicas para medicamentos de terapia avanzada en la Unión Europea

por I. Ríos Serrano. CPM Formación GMP 4 de marzo, 2019 Artículos técnicos

Los fabricantes de medicamentos de terapia avanzada, tanto con autorización de comercialización como en investigación, deben cumplir las Normas de Correcta Fabricación específicas para este tipo de productos desde el 22 de mayo de 2018.  Veamos los aspectos más importantes. 

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Instalaciones de bioseguridad

por A. Lázaro. TCI 4 de marzo, 2019 Artículos técnicos

La globalización, los importantes avances tecnológicos, la aparición de nuevas enfermedades y las graves amenazas que suponen el uso indebido y la liberación intencionada de agentes microbiológicos y toxinas han hecho necesaria la definición de directrices claras en materia de bioseguridad.

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La citometría de flujo como método rápido para monitorizar la calidad microbiológica del agua purificada

por F. Thiele y S. Fernández. BWT Pharma & Biotech 4 de marzo, 2019 Artículos técnicos

El método de las farmacopeas generalmente reconocido para calcular las bacterias en agua purificada es el recuento de colonias en medios de cultivo sólidos. En este artículo se plantea la citometría de flujo como método rápido para monitorizar la calidad microbiológica del agua purificada.

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Nuevas aportaciones de la HPTLC en el control de calidad de los productos a base de plantas medicinales

por S. Cañigueral Folcará, R. Vila Casanovas, D. Arruda Frommenwiler y E. Reich 4 de marzo, 2019 Artículos técnicos

La introducción sistemática de la cromatografía en capa fina de alta resolución (HPTLC), con un capítulo específico en la Ph. Eur. para el control de los productos a base de plantas medicinales, ha mejorado la reproducibilidad analítica, así como la descripción e interpretación de los cromatogramas. Además, el análisis integral de la huella dactilar por HPTLC (Comprehensive HPTLC fingerprinting) permite simplificar las tareas de control de calidad.

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Entrevista con Ismael Iguña, CEO de IGUÑA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGIES

por Pharmatech 4 de marzo, 2019 Entrevistas

Iguña Pharmaceutical Technologies, con más de un cuarto de siglo de experiencia en la realización de proyectos de salas limpias y desarrollo de productos integrales “llaves en mano”, lanza dos nuevas líneas de negocio: la marca MCP, para la distribución global de arquitectura sanitaria modular, y Kirhtech, para la distribución global de equipos de protección y contención, así como maquinaria de proceso para sala limpia. Todo esto nos lo cuenta el CEO de la compañía, Ismael Iguña.

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Regulación legal y situación actual de la venta de medicamentos por internet

por Gemma Colomer. Asociada sénior del departamento Life Sciences de Fieldfisher JAUSAS 4 de marzo, 2019 Opinión

Hace ya más de cinco años que se aprobó el Real Decreto 870/2013, por el que se regulaba la venta a distancia, al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica. Sin embargo, desde entonces, el número de farmacias que se han decidido a abrir una página web para la venta de estos medicamentos, apenas llegan a 500, o lo que es lo mismo, un 2,72% del total de 22.000 farmacias que operan en España.

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