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La fabricación de Medicamentos de Terapias Avanzadas (MTA) es un proceso con una alta complejidad técnica y regulatoria que requiere un profundo conocimiento científico de este tipo de fármacos antes de afrontar su desarrollo. Las CMOs especializadas se convierten en una alternativa interesante para los laboratorios que no quieren o no pueden disponer de instalaciones de fabricación propias, tanto en los primeros estadios de desarrollo de los MTA como en la fase de comercialización. 

La desinfección por luz ultravioleta es un método de desinfección que utiliza luz de longitud de onda corta (UV-C, entre 100 y 280nm) para matar o inactivar microorganismos mediante la destrucción de ácidos nucleicos y la interrupción de su ADN, dejándolos incapaces de realizar funciones celulares vitales, como es su propia reproducción.

En este artículo se resume un proyecto que trata de iniciar un plan de colaboración interprofesional (educación interprofesional) en la Universidad Francisco de Vitoria de Madrid. El trabajo está dividido en dos partes, en esta primera se analiza la experiencia del trabajo colaborativo de los estudiantes participantes, y en la segunda se analizará la resolución del caso por parte de los alumnos, comprobando si la práctica colaborativa mejora la atención al paciente.

La gestión de riesgos de calidad (QRM) es un proceso de evaluación, control, comunicación y revisión de los riesgos que afectan a la calidad de un medicamento.

Modelar un proceso, es decir obtener ecuaciones que describen con aproximación conocida las “leyes naturales que lo rigen”, sirve para mucho más que aplicar Quality by Design. El valioso conocimiento obtenido durante el desarrollo puede extenderse a usos como la optimización del proceso en su sentido más amplio (calidad, ahorro energético, menor tiempo, respeto con el medio ambiente, entre otros) o incluso para aplicar un nuevo concepto aun no suficientemente explotado: la verificación del diseño del proceso. Este artículo trata precisamente el segundo concepto, conservando el de la optimización para una posterior publicación.

El artículo es un recordatorio de la política legislativa de la EMA, así como de la nueva legislación que se oficializará el 13 de diciembre de 2019 referida a las normas de seguridad interna de la documentación de la EMA, que adquieren una especial relevancia con el traslado de su sede de Londres a Ámsterdam, como consecuencia del Brexit, y que pueden afectar al futuro legislativo de las actuales normas sobre la integridad de la documentación en la industria farmacéutica.  

El autor diserta sobre las competencias que deben desarrollar los profesionales farmacéuticos para afrontar con éxito la transformación digital.

Las farmacias en los monasterios han constituido una experiencia de gran interés en la historia farmacéutica. En este escrito se valora su contribución a la mejora de la salud, su servicio a los ciudadanos y, además, se aportan datos sobre su establecimiento y desarrollo en nuestro país. Se hacen propuestas para su mejora y conservación.

Ante las oportunidades de negocio derivadas de la posibilidad de incorporar un nuevo producto en una planta, se necesitan respuestas claras y rápidas en relación a si un producto se puede o no fabricar en dichas instalaciones; sin embargo, actualmente, no existen procesos estandarizados que faciliten la toma de decisiones al respecto, lo cual puede tener implicaciones importantes para las compañías.
A este respecto, hablamos con Alberto Carazo, director del Área Industrial en Azierta, y repasamos los retos a los que se enfrentan las compañías a la hora de introducir nuevos productos en las plantas y las nuevas fórmulas disponibles para optimizar estos procesos

En estos momentos en que casi todo el mundo se atreve a dudar de los títulos universitarios oficiales, me gustaría aportar mi visión como directora de la Agencia de Políticas y de Calidad de la Universidad de Barcelona, sobre el proceso de calidad que superan todas las titulaciones universitarias oficiales públicas o privadas.