Últimos artículos

Entrevista con Jesús Mª Hernández e Inmaculada Pérez

HARMONY es una de las mayores iniciativas público-privada de Europa que persigue ofrecer tratamientos más eficaces para enfermedades de la sangre a partir de la información clínica, genómica y molecular de pacientes anónimos. El proyecto reúne a los agentes clave en los campos clínico, académico, de pacientes, HTA (evaluación de la tecnología sanitaria), regulatorio, económico, ético y farmacéutico. Para conocer mejor esta plataforma hemos tenido la oportunidad de entrevistar a dos expertos que están inmersos en el proyecto: Jesús Mª Hernández Rivas, especialista en investigación clínica en hematología y hemoterapia, en el Servicio de Hematología del Hospital Universitario de Salamanca, e Inmaculada Pérez Garro, directora de Salud Digital en GMV.

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Entrevista con Carlos Espina, director de COMSA Cleanroom Technology

"El crecimiento que está experimentando el sector biofarmacéutico nos abre multitud de puertas más allá de nuestras fronteras"

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El Ministerio de Sanidad vuelve a ignorar las sentencias del TS en la nueva orden de precios de referencia del 2018

Ha vuelto a suceder. La nueva Orden de Precios de Referencia correspondiente al año 2018, que se publicó el pasado 23 de noviembre y que produce efectos desde el pasado 24 de noviembre, ha vuelto a no acatar las sentencias dictadas por el Tribunal Supremo a mediados del 2017 que anulaban diferentes conjuntos de referencia al considerar que el criterio utilizado por la Administración para su inclusión, consistente en tomar como base la clasificación ATC, no podía ser válido en la medida que la Administración no había justificado debidamente la inclusión de ciertos medicamentos en su correspondiente conjunto.

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«Es posible mejorar el nivel de servicio sin incrementar stock»

Empresas del sector químico y farmacéutico analizan los beneficios y las claves para una trasformación digital exitosa en el II Desayuno Profesional sobre Transformación Digital en la industria química y farmacéutica, organizado por la consultora Digital Enterprise con la colaboración de la compañía de software Parsec y de Planning Manufacturing.

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Ensayos clínicos y comités éticos en investigación clínica

Se realiza un repaso histórico de los ensayos clínicos y la creación de comités éticos desde la creación del Código Núremberg en 1947, que marcó el comienzo de la ética de investigación en seres humanos, hasta la actual Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

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Nuevas tendencias en la industria de los complementos alimenticios

En este artículo se revisa el marco legislativo de los complementos alimenticios en España y la Unión Europea, y se discuten algunos de los aspectos que marcarán tendencia en este mercado en los próximos años: investigación clínica, nuevas formulaciones e ingredientes, seguridad, nutrición personalizada, y la aparición de los productos orgánicos.

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Monitorización en tiempo real de partículas viables en agua farmacéutica

En este artículo se explica cómo la monitorización en tiempo real de partículas viables en los lazos de agua farmacéutica puede ser una ayuda clave en la disminución del riesgo de contaminación microbiológica del producto final.

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Q&A (EMA/CHMP/CVMP/SWP/246844/2018) de la Guía para definir los límites de exposición que establecen el riesgo en la fabricación de productos en instalaciones compartidas

El objetivo de este artículo es revisar algunas de las cuestiones planteadas en el documento de Q&A (EMA/CHMP/CVMP/SWP/246844/2018 [4]) sobre la determinación de los valores límite definidos como HBEL (Health-Based Exposure Limits).

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Gestión de riesgos para la calidad (QRM) en instalaciones compartidas (y II)

Este artículo es la segunda parte del publicado en el número de septiembre-octubre (páginas 72-75). En ambas partes se presenta la introducción de una sistemática para abordar la gestión de riesgos de calidad en instalaciones que se comparten para fabricar medicamentos, dando los pasos necesarios en la realización de un estudio de gestión de riesgos (identificación, evaluación, valoración, control, comunicación, gestión y revisión), que ayuden a establecer los criterios a tener en cuenta para compartir o no instalaciones y equipos de fabricación. 

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Tesoros de los remedios secretos de Conrad Gesner

Se describe en este artículo el libro escrito por el médico suizo Conrad Gesner “Thesaurus de remediis secretis”, un importante tratado de farmacia del Renacimiento.

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