En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.
por José Manuel Cañas Mendo 18 de noviembre, 2020Artículos técnicos
El artículo analiza los puntos más significativos de la Fabricación de productos estériles Anexo I segundo borrador, traducido al español, y publicado para consulta por el comité técnico formado por la Comisión Europea, la OMS y la PIC´s referente a dos puntos denominados por la Comisión como: 2.1. Respuestas sobre preocupaciones planteadas por las partes interesadas. 2.2. Secciones y /o párrafos que se modificaron sustancialmente. Los comentarios del autor a los distintos puntos vienen seguidos por un comentario general referido a las últimas legislaciones que van apareciendo al respecto y las consecuencias prácticas por el exceso de legislación
por M. bermejo y A. Aguilar 18 de noviembre, 2020Artículos técnicos
Se ilustra el abordaje modelístico y amodelístico de la epidemia Covid-19 como herramienta de toma de decisiones. El modelo SIR modificado permite evaluar la influencia del confinamiento, y el tratamiento modelo-independiente predice la evolución esperada en periodos cortos. Se consigue un adecuado ajuste de los datos y buenas predicciones del control de la epidemia.
por O.A. Solsona Mateos, M. Suñé Pou, A. Nardi Ricart, J. Tejero Martínez y J.M. Suñé Negre 18 de noviembre, 2020Artículos técnicos
Se efectúa una revisión de las características fisicoquímicas, farmacológicas, toxicológicas y farmacocinéticas de la isotretinoína, retinoide utilizado en el tratamiento de algunos tipos de acné. También se abordan las ventajas e inconvenientes de su uso en terapéutica, además de posibles precauciones, controversias y contraindicaciones de la misma.
por Beatriz Pérez-Artacho Santos 1 de septiembre, 2020Opinión
Marzo 2020, Europa se confina, el SARS-CoV2 llega desde China para quedarse. La crisis de COVID-19 ha tenido varios efectos en el mercado de productos sanitarios:
por C. Bodas Folguera y M. Echávarri de Miguel 28 de agosto, 2020Artículos técnicos
La retinopatía diabética es una de las complicaciones que más empeoran la calidad de vida de un paciente diabético. Tradicionalmente se han usado métodos invasivos como tratamiento: cirugía láser, vitrectomía e inyecciones intravítreas. En este artículo se realiza una revisión bibliográfica sobre las nuevas alternativas terapéuticas en desarrollo.
por M. Garrote Gallego 27 de agosto, 2020Artículos técnicos
Las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV) permiten garantizar la autenticidad y la calidad de los datos de seguridad para la evaluación continua de los riesgos asociados a los medicamentos. La demostración documentada de que un sistema informatizado es adecuado para el uso previsto es de obligado cumplimiento.
por G. Pascual 26 de agosto, 2020Artículos técnicos
Se compara la eficacia del peróxido de hidrógeno como biodescontaminante en cabinas de seguridad biológica (CSB) clase II, mediante dos métodos: la nebulización y la vaporización. Se contempla la descontaminación integral de una CSB, es decir, el área de trabajo, la zona técnica y los filtros HEPA de recirculación y exhaustación.
por M. Rodríguez 25 de agosto, 2020Artículos técnicos
La validación de un sistema informático es una etapa clave del ciclo de vida del software, pero no puede concebirse como un hito aislado, sino que se alimenta de una serie de etapas previas y posteriores para garantizar la integridad de los datos gestionados en el sistema.
Fabricar medicamentos para ensayos clínicos requiere de unas garantías de calidad exigentes y unos mecanismos de validación muy concretos para que se pueda probar su seguridad y eficacia. Además, los laboratorios deben preparar sus instalaciones para cumplir con las certificaciones que exigen las entidades regulatorias y tener preparados unos equipos, así como contar con un personal cualificado. Tomás Olleros nos explica cómo se fabrican los medicamentos para ensayos clínicos, los pasos a seguir y las garantías de seguridad requeridas.
por Alicia Redondo. Abogada, departamento Laboral de Fieldfisher JAUSAS 24 de agosto, 2020Opinión
La aparición repentina del COVID-19 ha tenido como consecuencia la utilización masiva e intensiva del teletrabajo, modalidad de trabajo a distancia que se lleva a cabo mediante el uso prioritario de medios informáticos o telemáticos
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