En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.

QbD en salas blancas

por Montajes Delsaz 1 de marzo, 2021 Reportajes

TIS potencia su capacidad productiva disponiendo de dos plantas diferenciadas –Pharma / Nutracéutica– diseñadas, construidas e instaladas por Montajes Delsaz para su proceso patentado Hipering® technology.

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Entrevista con Rok Bernard, director ejecutivo de Sensum

19 de enero, 2021 Entrevistas

Con sede en la capital de Eslovenia, Sensum, que el año pasado entró en su vigésimo año de existencia, es uno de los principales desarrolladores y fabricantes de sistemas de inspección visual automática para empresas farmacéuticas y nutracéuticas. La marca Sensum presta servicios a gigantes farmacéuticos como Pfizer, Novartis y Roche. Su director ejecutivo, Rok Bernard, nos presenta la compañía en esta entrevista.

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La Estrategia de Control de la Contaminación en el marco del nuevo Anexo 1 GMP

por Marta Rodríguez 7 de enero, 2021 Artículos técnicos

La nueva y esperada versión del Anexo I GMP para la fabricación de medicamentos estériles supondrá un gran reto para los laboratorios farmacéuticos de formas estériles. Uno de los grandes retos que hay que afrontar es la elaboración de la Estrategia de Control de la Contaminación (CCS). En este artículo realizamos un análisis de su contenido y proporcionamos las pautas para su elaboración. 

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La economía circular en la industria farmacéutica

por José Carlos Gabriel Alcobendas 7 de enero, 2021 Artículos técnicos

La industria farmacéutica, sin perder el foco en su activad principal, que es poner medicamentos a disposición de los pacientes, incorpora la economía circular a sus procesos, como parte inherente de su actividad. Operar en un medioambiente más sostenible es garantía de una mejor salud, y hacia ese camino también dirige sus esfuerzos.

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Emergencia sanitaria pública por la COVID-19

por Jordi Botet 7 de enero, 2021 Artículos técnicos

La gestión de riesgos para la calidad es un componente esencial del paradigma actual de calidad farmacéutica. Durante la situación de emergencia sanitaria pública por la COVID-19 la aplicación de la gestión de riesgos permite identificar y evaluar los problemas generados en la producción farmacéutica y proponer medidas de corrección. Se pasa revista tanto a la propia organización de la gestión de riesgos como a su aplicación en el laboratorio farmacéutico para superar con éxito la emergencia sanitaria. Se tienen particularmente en cuenta las orientaciones proporcionadas por la FDA.

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