Entrevista Ana Polanco, presidenta de AseBio
"Tenemos una gran oportunidad de convertir a España en un polo de innovación en medicina de precisión y terapias génicas"
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En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.
"Tenemos una gran oportunidad de convertir a España en un polo de innovación en medicina de precisión y terapias génicas"
Leer más »Durante el desarrollo de fármacos es importante la incorporación de modelos in vitro avanzados que sustituyan el empleo de animales de experimentación. Entre ellos, en este artículo, se destacan tres tecnologías de vanguardia como son los sistemas de digestión gastrointestinal, la tecnología Organ-on-chip (OoC) o la bioimpresión 3D.
Leer más »Se realiza una revisión de las salidas profesionales que ofrece la industria para los futuros graduados. Por otra parte, se han compilado las principales competencias transversales que son más solicitadas por la industria. De la misma manera, se han relacionado los perfiles y posiciones más habituales al inicio de la carrera profesional, así como la formación continuada, destacando las que ofrece la asociación AEFI.
Leer más »Para el establecimiento de un Sistema de Calidad Farmacéutico, SCF, que resulte eficaz para una gestión adecuada de los riesgos de la calidad y la garantía de una trazabilidad completa, se hace necesario definir la aplicabilidad de las normativas GACP&GMP teniendo en cuenta los puntos clave a considerar en cada una de ellas.
Leer más »Implementar un proyecto de cannabis medicinal conlleva el desarrollo de una serie de pasos consecutivos para su éxito, desde un buen diseño conceptual, estableciendo el proceso y su dimensionamiento, hasta la implantación de un sistema de calidad robusto que permita obtener las correspondientes licencias de comercialización.
Leer más »Se analiza en el presente artículo la completa normativa y regulación del Cannabis sativa para su utilización con fines medicinales, en especial las Normas de Correcta Fabricación (NCF), o Good Manufacturing Practices (GMP). Todo ello deriva de la importante presencia que mantiene el Cannabis en el tratamiento de los síntomas de diversas enfermedades, con un alto crecimiento exponencial, así la multitud de nuevos fármacos formulados a partir de cannabinoides que se encuentran en estos momentos en fase de desarrollo.
Leer más »Obtener la autorización para el cultivo de cannabis medicinal en España se ha convertido en el objetivo de muchas compañías con experiencia en el sector salud/farmacéutico. Se trata de una autorización sujeta a cambios regulatorios continuos y sin una única normativa europea, lo que está dificultando el acceso, incluso de operadores experimentados o de nuevos actores con intereses en el sector agro-farmacéutico.
Leer más »La Audiencia Nacional se pronunció el pasado 22 de noviembre de 2021 sobre la comercialización de un complemento alimenticio, considerado como producto frontera, y confirmando el criterio de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) que había considerado previamente que el producto tenía la naturaleza de medicamento, ordenando su retirada del mercado.
Leer más »Actualmente, y debido al auge que el cannabis está teniendo a nivel mundial, en nuestro país existe una controversia alrededor de si el cannabis debe de ser legalizado o no.
Leer más »La última década ha sido testigo de un creciente interés por el campo del cannabis, considerando todos los aspectos desde aplicaciones comerciales hasta conocimientos más científicos y médicos sobre el vasto potencial que esta planta “milagrosa” puede ofrecernos.
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