Empresas Premium
.jpg){kind=logo}
El artículo trata de estudiar las nuevas normas GMPc sobre las materias primas para fabricar RNAm que pueda ser utilizado en vacunas y otros medicamentos. La aparición de distintos proveedores de estas novedosas materias primas obliga a que los laboratorios necesiten exigir una serie de certificados y conocimientos para garantizar la calidad del proceso de fabricación.
La materia prima necesaria para fabricar ARNm (protagonista estelar de las nuevas vacunas y otros medicamentos biotecnológicos) es un tema que empieza a tomar características preocupantes entre los años 2020-2022, y el motivo es que, después de la pandemia del Coronavirus, se comenzó a investigar en la fabricación industrial de las vacunas denominadas de ARN mensajero y, para esto, se empezaron a crear pequeñas empresas de materias primas biotecnológicas que suministraran a los grandes e intermedios fabricantes de las vacunas de ARNm. Ante el importante mercado de futuro que se abría, no solo para estas vacunas, sino para otros medicamentos basados en esta tecnología, estas empresas empezaron a proliferar en el mercado norteamericano y, posteriormente, en Europa (Alemania, Gran Bretaña y Suiza, por ejemplo). El siguiente paso fue la aparición de un interés en las grandes empresas de APIS (principios activos) como Israel, China e India, entre otros. Ante este hecho, se empezó a comprobar que las GMP (prácticas de buena manufactura) legisladas para estas materias primas tan delicadas podían ser insuficientes. Así aparecieron las llamadas GMPc.
