Fabricación de ARNm
2025-04-30
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Se exponen los elementos descentralizados que se utilizan en los ensayos clínicos como son la supervisión del ensayo clínico y de los datos recogidos, el proceso de obtención del consentimiento informado (entrevista virtual y/o firma electrónica), la entrega de los medicamentos en investigación en el domicilio, y su almacenamiento y la recopilación y gestión de datos fuente (recogida de datos por parte del investigador previamente y que ahora se desplaza a los participantes, sus cuidadores y /o proveedores de servicios).
Los ensayos clínicos con medicamentos en investigación (MEIs) utilizan cada vez más procedimientos realizados fuera del «centro de ensayo clínico» tradicional, un concepto que suele denominarse descentralización. Además, cada vez se utilizan más herramientas digitales en los ensayos clínicos.
