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La inteligencia artificial está transformando el desarrollo y uso de dispositivos médicos, mejorando la eficiencia, reduciendo costos y facilitando la vida de los usuarios. La regulación y la ética son cruciales para garantizar la seguridad y privacidad de los pacientes. La colaboración entre reguladores, industria y academia es esencial para una implementación exitosa.
La Inteligencia Artificial (IA) ha emergido como una tecnología transformadora en múltiples sectores, y el de los dispositivos médicos (DM) no es una excepción. La IA está revolucionando la forma en que se desarrollan, fabrican y utilizan los DM, y esta tecnología está siendo integrada en diversas etapas del ciclo de vida de los DM, desde la investigación y desarrollo hasta la comercialización y el uso clínico [1].