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El campo de las Pruebas de Endotoxinas Bacterianas (BET) está experimentando una transformación significativa con la introducción de tecnologías recombinantes. A medida que estos nuevos métodos ganan terreno, las directrices de la farmacopea evolucionan para adaptarse a su uso y regularlo.
Un avance importante es la próxima publicación de un nuevo capítulo de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP). El capítulo USP <86 > «Prueba de Endotoxinas Bacterianas con Reactivos Recombinantes», se hará oficial en este año 2025. Esta nueva guía permitirá la aplicación de reactivos de origen no animal, como el factor C recombinante (rFC) y el reactivo de cascada recombinante (rCR), en la detección y cuantificación de endotoxinas bacterianas. Esta actualización significa que ya no será necesario utilizar la sangre azul del cangrejo herradura, contribuyendo a la conservación de esta especie y promoviendo métodos más sostenibles y éticos en la detección de endotoxinas.