por Instrumentación Analítica 25 de febrero, 2025
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El campo de las Pruebas de Endotoxinas Bacterianas (BET) está experimentando una transformación significativa con la introducción de tecnologías recombinantes. A medida que estos nuevos métodos ganan terreno, las directrices de la farmacopea evolucionan para adaptarse a su uso y regularlo.

Nueva guía que permitirá la aplicación de reactivos de origen no animal

Un avance importante es la próxima publicación de un nuevo capítulo de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP). El capítulo USP <86 > «Prueba de Endotoxinas Bacterianas con Reactivos Recombinantes», se hará oficial en este año 2025. Esta nueva guía permitirá la aplicación de reactivos de origen no animal, como el factor C recombinante (rFC) y el reactivo de cascada recombinante (rCR), en la detección y cuantificación de endotoxinas bacterianas. Esta actualización significa que ya no será necesario utilizar la sangre azul del cangrejo herradura, contribuyendo a la conservación de esta especie y promoviendo métodos más sostenibles y éticos en la detección de endotoxinas.

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